Beschlüsse Arzneimittel

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Kombinationen von HMG-CoA-Reduktasehemmern mit Ezetimib, Gruppe 1, in Stufe 3 12.06.2019 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 11 und § 30 Absatz 1 12.06.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Produktbezeichnung Lubricano® 06.06.2019 17.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom) 06.06.2019 06.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer 06.06.2019 06.06.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Pe-​Ha-Luron® 1,0 %; Z-HYALIN®; OPTILURON NHS 1,0%; OPTYLURON NHS 1,4 % 28.05.2019 02.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Urologische Spasmolytika, Gruppe 1, in Stufe 3 16.05.2019 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Enzalutamid (neues Anwendungsgebiet: nicht-metastasiertes kastrationsresistentes Hochrisiko-Prostatakarzinom) 16.05.2019 16.05.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Tezacaftor/Ivacaftor 16.05.2019 16.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Insulin degludec (Neubewertung aufgrund neuer Wissenschaftlicher Erkenntnisse) 16.05.2019 16.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Venetoclax (neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Rituximab) 16.05.2019 16.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Venetoclax (Neubewertung nach Aufhebung des Orphan-Drug-Status) 16.05.2019 16.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nusinersen – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer 16.05.2019 16.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Pe-Ha-Visco (2,0 %) 07.05.2019 05.04.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Caplacizumab – Therapiekosten 07.05.2019 07.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Endothelin-Rezeptor Antagonisten, Gruppe 1, in Stufe 2 02.05.2019 noch nicht in Kraft
Beauftragung IQWiG: Wissenschaftliche Ausarbeitung von Konzepten zur Generierung versorgungsnaher Daten und deren Auswertung zum Zwecke der Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach § 35a SGB V 02.05.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib (Brustkrebs; in Kombination mit einem Aromatasehemmer) 02.05.2019 02.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib (Brustkrebs; in Kombination mit Fulvestrant) 02.05.2019 02.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tildrakizumab 02.05.2019 02.05.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Erenumab 02.05.2019 02.05.2019
Arzneimittel-​​Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (DLBCL) 02.05.2019 02.05.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (PMBCL) 02.05.2019 02.05.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Alirocumab (Neubewertung aufgrund neuer Wissenschaftlicher Erkenntnisse) 02.05.2019 02.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (neues Anwendungsgebiet: COPD, die mit einer Kombination aus LAMA und LABA nicht ausreichend eingestellt ist) 02.05.2019 02.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Semaglutid 02.05.2019 02.05.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Ergänzung einer neuen Gruppe austauschbarer Darreichungsformen mit der fixen Wirkstoffkombination Amlodipin + Candesartan 18.04.2019 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Etanercept Gruppe 1, in Stufe 1 18.04.2019 14.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 23 – Dermatika 18.04.2019 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Bisphosphonate und Kombinationen von Bisphosphonaten mit Additiva, Gruppe 1, in Stufe 3 09.04.2019 mit Beschlussdatum