Beschlüsse Arzneimittel

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung 1xklysma salinisch, ISOMOL®; MOVICOL®; MOVICOL® aromafrei; MOVICOL® flüssig Orange; MOVICOL® Junior aromafrei; MOVICOL® Junior Schoko; MOVICOL® Schoko; MOVICOL® V 07.04.2020 07.04.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer XXIX, Tamsulosin bei Urolithiasis (als medikamentöse expulsive Therapie auch nach Lithotripsie) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 07.04.2020 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Asfotase alfa (Neubewertung eines Orphan-Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Hypophosphatasie) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, PD-L1-Expression ≥ 1%) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: fortgeschrittenes, kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Etoposid) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: Hypophosphatämie) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Elotuzumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Larotrectinib (solide Tumore, Histologie-unabhängig) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Niraparib (Neubewertung eines Orphan-Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäre Peritonealkarzinose; Erhaltungstherapie nach Zweitlinientherapie)) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Cannabidiol (Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trifluridin/Tipiracil (neues Anwendungsgebiet: metastasiertes Magenkarzinom, vorbehandelte Patienten) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Cannabidiol (Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre) 02.04.2020 02.04.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie: Sonderregelungen im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie betreffend §§ 8, 9 und 11 der AM-RL 27.03.2020 27.03.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A Lorazepam 20.03.2020 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Kombinationen von HMG-CoA-Reduktasehemmern mit Ezetimib, Gruppe 1, in Stufe 3 20.03.2020 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Lorazepam, Gruppe 1, in Stufe 1 20.03.2020 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Aktualisierung Teil A Ziffer XII, Intravenöse Immunglobuline (IVIG) bei Polymyositis und bei Dermatomyositis 20.03.2020 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Aktualisierung Teil A Ziffer V, Valproinsäure bei der Migräneprophylaxe im Erwachsenenalter 20.03.2020 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie: Abschnitt L (Klinische Studien) §§ 37 und 39 20.03.2020 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A Albendazol und Dienogest 10.03.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Prasugrel, Gruppe 1, in Stufe 1 10.03.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage V: Natriumchlorid-Lösung 6 % zur Inhalation 05.03.2020 05.03.2020
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der STIKO-Empfehlung zur Impfung gegen Masern, Mumps, Röteln oder Varizellen aufgrund beruflicher Indikation 05.03.2020 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ropeginterferon alfa-2b 05.03.2020 05.03.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Urothelkarzinom) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 05.03.2020 05.03.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Kombinationen zweier Nukleos(t)id-Analoga, Gruppe 1, in Stufe 3 20.02.2020 10.04.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Anagrelid, Gruppe 1, in Stufe 1 20.02.2020 07.04.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 5 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X AM-RL 20.02.2020 10.04.2020