Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten absteigend sortiert
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Onasemnogene abeparvovec bei spinaler Muskelatrophie 11.08.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage X: Kombinationen von HMG-CoA-Reduktasehemmern mit Ezetimib, Gruppe 1, in Stufe 3 18.06.2020 07.08.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Aktualisierung Teil A Ziffer V, Valproinsäure bei der Migräneprophylaxe im Erwachsenenalter 20.03.2020 01.08.2020
Arzneimittel-Richtlinie: Änderung der Richtlinie in § 30 Abs. 1 17.10.2019 01.08.2020
Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Alemtuzumab, Cladribin, Dimethylfumarat, Fingolimod, Natalizumab, Ocrelizumab und Teriflunomid zur Behandlung der Multiplen Sklerose 16.07.2020 mit Beschlussdatum
Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung gemäß § 35a Absatz 3b SGB V – Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) 16.07.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dulaglutid (Erneute Nutzenbewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse gem. §13: Diabetes mellitus Typ 2) 16.07.2020 16.07.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (Rheumatoide Arthritis) 16.07.2020 16.07.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ropeginterferon alfa-2b – Änderung Patientenzahlen 16.07.2020 16.07.2020
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der STIKO-Empfehlung zur Impfung gegen Pertussis in der Schwangerschaft 14.05.2020 10.07.2020
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Carboplatin in Kombination mit Gemcitabin zur Behandlung bei inoperablem lokal-fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom 07.07.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – wiederholende Abgabe und Belieferungsfrist 07.07.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Kinderlax® elektrolytfrei 07.07.2020 07.07.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Änderung des Beschlusses vom 20. März 2020 02.07.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab Emtansin (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Frühstadium, HER2+, adjuvante Behandlung) 02.07.2020 02.07.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IV: Therapiehinweis zu Alemtuzumab 16.04.2020 27.06.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer XXIX, Tamsulosin bei Urolithiasis (als medikamentöse expulsive Therapie auch nach Lithotripsie) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 07.04.2020 26.06.2020
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien und zur Änderung der Anlage XII 23.06.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Aktualisierung Teil A Ziffer XII, Intravenöse Immunglobuline (IVIG) bei Polymyositis und bei Dermatomyositis 20.03.2020 18.06.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung HSO®; HSO® PLUS 07.07.2020 17.06.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A Lorazepam 20.03.2020 15.06.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Zonisamid, Gruppe 1, in Stufe 1 16.04.2020 11.06.2020
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Clostridium botulinum Toxin Typ A bei aufgabenspezifischer fokaler Dystonie 09.06.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Levodopa + Carbidopa, Gruppe 1, in Stufe 1 09.06.2020 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage V: VISMED®, VISMED® MULTI, BSS DISTRA-SOL 09.06.2020 09.06.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin) – Therapiekosten 04.06.2020 04.06.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin) – Therapiekosten 04.06.2020 04.06.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, 6 bis < 12 Monate) 04.06.2020 04.06.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie: Verlängerung der Sonderregelungen im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie betreffend §§ 8, 9 und 11 28.05.2020 01.06.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Serag BSS 07.07.2020 28.05.2020