Beschlüsse Arzneimittel

Thema des Beschlusses Beschlussdatum Inkrafttreten absteigend sortiert
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: rezidivierendes oder metastasierendes Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region (HNSCC)) 04.04.2019 04.04.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer III – Carboplatin bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 17.01.2019 26.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sitagliptin (Neubewertung nach Fristablauf) 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Caplacizumab 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Binimetinib 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: neu diagnostiziertes Multiples Myelom) 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vestronidase alfa 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mepolizumab (neues Anwendungsgebiet: Zusatzbehandlung bei schwerem refraktärem eosinophilem Asthma bei Kindern und Jugendlichen im Alter von ≥ 6 bis < 18 Jahren) 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dabrafenib (neues Anwendungsgebiet: Melanom, in Kombination mit Trametinib, BRAF-V600-Mutation, adjuvante Behandlung) 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trametinib (neues Anwendungsgebiet: Melanom, in Kombination mit Dabrafenib, BRAF-V600-Mutation, adjuvante Behandlung) 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tenofoviralafenamid (Neubewertung nach Fristablauf) 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Patisiran 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Inotersen 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daunorubicin/Cytarabin (liposomale Formulierung) 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lenvatinib (neues Anwendungsgebiet: Hepatozelluläres Karzinom) 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Palbociclib (Brustkrebs; in Kombination mit Fulvestrant nach endokriner Therapie; Neubewertung nach Fristablauf) 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Metreleptin 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Encorafenib 22.03.2019 22.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ergänzung neuer Gruppen austauschbarer Darreichungsformen mit dem Wirkstoff Pregabalin 12.03.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Rituximab beim Mantelzell-Lymphom – Aktualisierung 12.03.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Serotonin-5HT3-Antagonisten, Gruppe 2, in Stufe 2 17.01.2019 09.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Urologische Spasmolytika, Gruppe 1, in Stufe 3 17.01.2019 08.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin und Dapagliflozin/Metformin – Antrag auf erneute Nutzenbewertung 07.03.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin und Dapagliflozin/Metformin – Antrag auf erneute Nutzenbewertung 07.03.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (akute lymphatische B-Zell-Leukämie) 07.03.2019 07.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel (diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) 07.03.2019 07.03.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung AMO™ ENDOSOL™ 26.03.2019 28.02.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Nebusal® 7% 26.02.2019 26.02.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ribociclib – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer 21.02.2019 21.02.2019