Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

Themenbereich
oder zurücksetzen
3258 Ergebnisse
Seite 1 von 109
Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Verfahrensordnung: Änderung zum 5. Kapitel – Änderungen aus Anlass der Verordnung (EU) 2021/2282 EU-HTA sowie der Ersten Verordnung zur Änderung der Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung 17.07.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Marstacimab (schwere Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor IX-Inhibitoren) 17.07.2025 17.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Marstacimab (schwere Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor VIII-Inhibitoren) 17.07.2025 17.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 38 – Otologika 17.07.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Ondansetron) 17.07.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage Va: Sucrose-Octasulfathaltige Produkte 17.07.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Nitisinon, Gruppe 1, in Stufe 1 17.07.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Abschnitt I und Anlage XIII: Bilanzierte Diäten zur enteralen Ernährung gemäß § 31 Absatz 5 SGB V – Einstellung des Verfahrens 17.07.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Teriflunomid, Gruppe 1, in Stufe 1 17.07.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Rivaroxaban, Gruppe 1, in Stufe 1 17.07.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Brimonidin, Gruppe 1, in Stufe 1 17.07.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Natriumthiosulfat (Vorbeugung von Ototoxizität durch Cisplatin-Chemotherapie, solide Tumoren, 1 Monat bis < 18 Jahre) 17.07.2025 17.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Loncastuximab tesirin (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 17.07.2025 17.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon19-Deletionen oder Exon 21-Substitutionsmutationen (L858R), vorbehandelt, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed) 17.07.2025 17.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Lazertinib) 17.07.2025 17.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Loncastuximab tesirin (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 17.07.2025 17.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Epcoritamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 17.07.2025 17.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Epcoritamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 17.07.2025 17.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed) 17.07.2025 17.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Lazertinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Amivantamab) 17.07.2025 17.07.2025
Beauftragung IQWiG: Bewertung des Nutzens von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a SGB V; Berücksichtigung der veröffentlichten Berichte über gemeinsame klinische Bewertungen nach Artikel 9 der Verordnung (EU) 2021/2282 17.07.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Platinderivate (Cisplatin / Carboplatin) beim triple-negativen Mammakarzinom in frühen und rezidivierten/metastasierten Stadien 08.07.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Juni 2025 08.07.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Quartal 3/2025 08.07.2025 10.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Osimertinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutationen, nach platinbasierter Radiochemotherapie) 03.07.2025 03.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse) (Neues Anwendungsgebiet: Erdnussallergie, ≥ 1 bis < 4 Jahre) 03.07.2025 03.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen autotemcel (Beta-Thalassämie, transfusionsabhängig, ≥ 12 Jahre, keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar) 03.07.2025 03.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen autotemcel (Sichelzellkrankheit mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen; ≥ 12 Jahre; keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar) 03.07.2025 03.07.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Bisphosphonate bei Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, postmenopausalem Mammakarzinom – Zustimmung pharmazeutischer Unternehmer 24.06.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung März 2025 24.06.2025 noch nicht in Kraft