|
Verfahrensordnung: Änderung zum 5. Kapitel – Änderungen aus Anlass der Verordnung (EU) 2021/2282 EU-HTA sowie der Ersten Verordnung zur Änderung der Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung
|
17.07.2025
|
noch nicht in Kraft
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Marstacimab (schwere Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor IX-Inhibitoren)
|
17.07.2025
|
17.07.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Marstacimab (schwere Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor VIII-Inhibitoren)
|
17.07.2025
|
17.07.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 38 – Otologika
|
17.07.2025
|
noch nicht in Kraft
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Ondansetron)
|
17.07.2025
|
noch nicht in Kraft
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage Va: Sucrose-Octasulfathaltige Produkte
|
17.07.2025
|
noch nicht in Kraft
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Nitisinon, Gruppe 1, in Stufe 1
|
17.07.2025
|
noch nicht in Kraft
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Abschnitt I und Anlage XIII: Bilanzierte Diäten zur enteralen Ernährung gemäß § 31 Absatz 5 SGB V – Einstellung des Verfahrens
|
17.07.2025
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Teriflunomid, Gruppe 1, in Stufe 1
|
17.07.2025
|
noch nicht in Kraft
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Rivaroxaban, Gruppe 1, in Stufe 1
|
17.07.2025
|
noch nicht in Kraft
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Brimonidin, Gruppe 1, in Stufe 1
|
17.07.2025
|
noch nicht in Kraft
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Natriumthiosulfat (Vorbeugung von Ototoxizität durch Cisplatin-Chemotherapie, solide Tumoren, 1 Monat bis < 18 Jahre)
|
17.07.2025
|
17.07.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Loncastuximab tesirin (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
|
17.07.2025
|
17.07.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon19-Deletionen oder Exon 21-Substitutionsmutationen (L858R), vorbehandelt, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed)
|
17.07.2025
|
17.07.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Lazertinib)
|
17.07.2025
|
17.07.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Loncastuximab tesirin (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
|
17.07.2025
|
17.07.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Epcoritamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
|
17.07.2025
|
17.07.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Epcoritamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
|
17.07.2025
|
17.07.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed)
|
17.07.2025
|
17.07.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Lazertinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Amivantamab)
|
17.07.2025
|
17.07.2025
|
|
Beauftragung IQWiG: Bewertung des Nutzens von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a SGB V; Berücksichtigung der veröffentlichten Berichte über gemeinsame klinische Bewertungen nach Artikel 9 der Verordnung (EU) 2021/2282
|
17.07.2025
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Platinderivate (Cisplatin / Carboplatin) beim triple-negativen Mammakarzinom in frühen und rezidivierten/metastasierten Stadien
|
08.07.2025
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Juni 2025
|
08.07.2025
|
mit Beschlussdatum
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Quartal 3/2025
|
08.07.2025
|
10.07.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Osimertinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutationen, nach platinbasierter Radiochemotherapie)
|
03.07.2025
|
03.07.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse) (Neues Anwendungsgebiet: Erdnussallergie, ≥ 1 bis < 4 Jahre)
|
03.07.2025
|
03.07.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen autotemcel (Beta-Thalassämie, transfusionsabhängig, ≥ 12 Jahre, keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar)
|
03.07.2025
|
03.07.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen autotemcel (Sichelzellkrankheit mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen; ≥ 12 Jahre; keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar)
|
03.07.2025
|
03.07.2025
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Bisphosphonate bei Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, postmenopausalem Mammakarzinom – Zustimmung pharmazeutischer Unternehmer
|
24.06.2025
|
noch nicht in Kraft
|
|
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung März 2025
|
24.06.2025
|
noch nicht in Kraft
|