Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Vibegron (Überaktive Blase)

Steckbrief

Wirkstoff: Vibegron
Handelsname: Obgemsa
Therapeutisches Gebiet: Krankheiten des Urogenitalsystems (Krankheiten des Urogenitalsystems)
Pharmazeutischer Unternehmer: Pierre Fabre Pharma GmbH
Vorgangsnummer: 2025-03-01-D-1116

Beginn des Verfahrens: 01.03.2025
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.06.2025
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.06.2025
Beschlussfassung: 21.08.2025
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Obgemsa wird angewendet bei Erwachsenen zur symptomatischen Therapie bei überaktiver Blase (ÜAB-Syndrom).

Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Die Nutzenbewertung wurde am 02.06.2025 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.06.2025 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 07.07.2025 statt.