Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom)
Steckbrief
- Wirkstoff: Ramucirumab
- Handelsname: Cyramza®
- Therapeutisches Gebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Lilly Deutschland GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.03.2016
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.06.2016
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.06.2016
- Beschlussfassung: 01.09.2016
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2016-03-01-D-217)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Ramucirumab (Cyramza® )
Cyramza® (Ramucirumab) ist in Kombination mit Docetaxel indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit Tumorprogress nach platinhaltiger Chemotherapie.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 01.09.2016: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet – Lungenkarzinom)
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.06.2016 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.06.2016 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 11.07.2016 statt.
Wortprotokoll(PDF 88,51 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet – Lungenkarzinom)
Beschlussdatum: 01.09.2016
Inkrafttreten: 01.09.2016
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 22.09.2016 B3
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2016-03-01-D-217)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Ramucirumab (Cyramza® )
Cyramza® (Ramucirumab) ist in Kombination mit Docetaxel indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit Tumorprogress nach platinhaltiger Chemotherapie.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 01.09.2016: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet – Lungenkarzinom)
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.06.2016 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.06.2016 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 11.07.2016 statt.
Wortprotokoll(PDF 88,51 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ramucirumab (neues Anwendungsgebiet – Lungenkarzinom)
Beschlussdatum: 01.09.2016
Inkrafttreten: 01.09.2016
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 22.09.2016 B3
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: