Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Cerliponase alfa (Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2)
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Cerliponase alfa (Neubewertung nach Fristablauf: Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2)
vom 01.07.2022
Steckbrief
- Wirkstoff: Cerliponase alfa
- Handelsname: Brineura
- Therapeutisches Gebiet: Neuronale Ceroid-Lipofuszinose (Stoffwechselkrankheiten)
- Pharmazeutischer Unternehmer: BioMarin Deutschland GmbH
- Orphan Drug: ja
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.07.2017
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.10.2017
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.10.2017
- Beschlussfassung: 21.12.2017
- Befristung des Beschlusses: 01.07.2022
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2017-07-01-D-298)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 02.10.2017 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.10.2017 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 06.11.2017 statt.
Wortprotokoll(PDF 164,12 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cerliponase alfa (Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 17.06.2021
Inkrafttreten: 17.06.2021
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 08.07.2021 B1 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cerliponase alfa (Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 04.02.2021
Inkrafttreten: 04.02.2021
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 04.03.2021 B3 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cerliponase alfa
Beschlussdatum: 21.12.2017
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 11.01.2018 B4
Zugehörige Verfahren
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Cerliponase Alfa
Date of resolution: 21/12/2017
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2017-07-01-D-298)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 02.10.2017 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.10.2017 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 06.11.2017 statt.
Wortprotokoll(PDF 164,12 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cerliponase alfa (Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 17.06.2021
Inkrafttreten: 17.06.2021
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 08.07.2021 B1 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cerliponase alfa (Neuronale Ceroid-Lipofuszinose Typ 2) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 04.02.2021
Inkrafttreten: 04.02.2021
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 04.03.2021 B3 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cerliponase alfa
Beschlussdatum: 21.12.2017
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 11.01.2018 B4
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Cerliponase Alfa
Date of resolution: 21/12/2017