Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Idecabtagen vicleucel (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Idecabtagen vicleucel (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien)
vom 01.04.2024
Steckbrief
- Wirkstoff: Idecabtagen vicleucel
- Handelsname: Abecma
- Therapeutisches Gebiet: Multiples Myelom (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co KGaA
- Orphan Drug: ja
- Vorgangsnummer: 2022-01-01-D-779
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.01.2022
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.04.2022
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.04.2022
- Beschlussfassung: 16.06.2022
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO;
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.04.2022 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.04.2022 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 09.05.2022 statt.
Wortprotokoll(PDF 210,61 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Idecabtagen vicleucel (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)
Beschlussdatum: 16.06.2022
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 16.08.2022 B5
Zugehörige Verfahren
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Idecabtagen vicleucel (multiple myeloma, at least 3 prior therapies)
Date of resolution: 16/06/2022
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.04.2022 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.04.2022 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 09.05.2022 statt.
Wortprotokoll(PDF 210,61 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Idecabtagen vicleucel (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)
Beschlussdatum: 16.06.2022
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 16.08.2022 B5
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Idecabtagen vicleucel (multiple myeloma, at least 3 prior therapies)
Date of resolution: 16/06/2022