ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum Quellennachweisabsteigend sortiert Inkrafttreten
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien 20.05.2021 BAnz AT 23.07.2021 B1 aufgehoben
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: Onasemnogen-Abeparvovec bei spinaler Muskelatrophie 20.11.2020 BAnz AT 20.04.2021 B1 aufgehoben
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anlage I – CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien 06.10.2022 BAnz AT 19.12.2022 B4 20.12.2022
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anlage I (CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien) 12.07.2022 BAnz AT 18.07.2022 B3 mit Beschlussdatum
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien (§ 21 Übergangsregelung) 04.02.2021 BAnz AT 17.03.2021 B4 aufgehoben
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: Onasemnogen-Abeparvovec bei spinaler Muskelatrophie 21.10.2021 BAnz AT 16.12.2021 B2 aufgehoben
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung der Anlage III – Tabelecleucel bei EBV-positiven Posttransplantationslymphomen 17.08.2023 BAnz AT 13.11.2023 B3 14.11.2023
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung 04.11.2021 BAnz AT 13.06.2022 B2 14.06.2022
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V – Onasemnogene abeparvovec bei spinaler Muskelatrophie 11.08.2020 BAnz AT 12.08.2020 B2 mit Beschlussdatum
Verfahrensordnung: Ergänzung eines 9. Kapitels (ATMP-QS) 20.10.2022 BAnz AT 03.02.2023 B3 04.02.2023