Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V:
Onasemnogen-Abeparvovec bei spinaler Muskelatrophie

Beschlussdatum: 21.10.2021
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 16.12.2021 B2

• Beschlusstext (PDF 671,42 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 93,48 kB)
• Prüfung gem. § 94 SGB V durch das BMG (PDF 144,46 kB)

Siehe Maßnahmen zur Qualitätssicherung der Anwendung von Onasemnogen-Abeparvovec bei spinaler Muskelatrophie nach § 136a Abs. 5 SGB V: Beschluss vom 20.11.2020

Der Beschluss wurde aufgehoben durch das Inkrafttreten der ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie am 14. Juni 2022.

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Weiterführende Informationen

• Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Onasemnogen-Abeparvovec (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Spinale Muskelatrophie)
• Richtlinie: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie
• Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel
• Resolution and Justification (English): Onasemnogene abeparvovec (exceeding € 50 million turnover limit: Spinal muscular atrophy)