ENABLE – Patienten- und versorgungsbezogener Nutzen der Amyloid-PET-Bildgebung

Studienbeschreibung

Gegenstand der Erprobungsstudie ist die Frage, ob Patientinnen und Patienten mit einer gesicherten Demenzdiagnose, deren Ursache jedoch nicht geklärt werden konnte, von einer zusätzlichen Untersuchung mittels Amyloid-PET profitieren. Dies kann der Fall sein, wenn eine Demenz vom Typ Alzheimer ausgeschlossen und die Therapie entsprechend anpasst wird. Ein möglicher Vorteil wäre, dass bei Ausschluss einer Alzheimer-Demenz die Einnahme von Antidementiva, die nur für Alzheimer zugelassen sind, unterbleibt und dadurch unerwünschte Wirkungen vermieden werden.

Die Amyloid-Positronenemissionstherapie (Amyloid-PET) ist ein nuklearmedizinisches bildgebendes Verfahren, mit dem im Gehirn Eiweißablagerungen (Amyloid-Plaques) nachgewiesen werden können. Amyloid-Plaques können charakteristischerweise bei einer Alzheimererkrankung auftreten.

Bei einer Demenz lassen das Gedächtnis und die Konzentrationsfähigkeit nach. Die Betroffenen haben aufgrund des fortschreitenden Krankheitsverlaufs immer größere Schwierigkeiten, sich räumlich und zeitlich zu orientieren und alleine zurechtzukommen. Die Alzheimer-Krankheit ist die häufigste Ursache für dementielle Symptome, allerdings gibt es auch andere Ursachen, zum Beispiel Durchblutungsstörungen im Gehirn (vaskuläre Demenz). Eine diagnostische Unterscheidung zwischen den verschiedenen Demenzformen und -ursachen ist die Voraussetzung, um über die in Frage kommenden Behandlungsmöglichkeiten zu entscheiden. Neben einer medikamentösen Therapie gibt es auch nicht medikamentöser Maßnahmen wie kognitives Training, Ernährungs- oder Sportinterventionen.

Die unabhängige wissenschaftliche Institution wählt diejenigen Studienzentren aus, die die vom GBA festgelegten Anforderungen erfüllen. Die Studienzentren nehmen die geeigneten Patientinnen und Patienten in die Studie auf und führen die Behandlung und Nachbeobachtung durch.