PASSPORT-HF – Überwachung des pulmonalarteriellen Drucks bei Herzinsuffizienz
Die PASSPORT-HF-Studie wird durch den G-BA und den Hersteller finanziert, Basis ist die entsprechende Erprobungs-Richtlinie. Die Behandlungskosten der Studienteilnehmerinnen und -teilnehmer tragen die gesetzlichen Krankenkassen.
Wissenschaftliche Details
Population bzw. Indikation
Patientinnen und Patienten mit Herzinsuffizienz (HF), die sich in den letzten 30 Tagen überwiegend im New York Heart Association (NYHA) Stadium III befanden und in den letzten 12 Monaten mindestens einmal wegen HF ins Krankenhaus eingewiesen wurden
Intervention
Pulmonalarterielle (PA) Druckmessung durch ein Sensorsystem sowie eine definierte Basisversorgung (Schulungen, regelmäßige Messungen, Telefonkontakte sowie die übliche medizinische Versorgung) zur Optimierung der Leitlinien-konformen Therapie
Comparator (Vergleichsintervention)
Basisversorgung (s.o.)
Outcome (Endpunkte)
Primäre Endpunkte:
- primärer Wirksamkeitsendpunkt: zusammengesetzter Endpunkt aus der Anzahl ungeplanter HF-bedingter Re-Hospitalisierungen oder Tod jeder Ursache im Zeitraum 365 Tage nach Randomisierung
- primäre Sicherheitsendpunkte:
1) Produkt-/systembezogene Komplikationsfreiheit der Probanden bei versuchter bzw. erfolgreicher Implantation eines Sensors im 12-Monatszeitraum
2) kein Sensorausfall bis zum 12-Monatszeitpunkt
Sekundäre Endpunkte (Auswahl):
- Gesundheitsbezogene Lebensqualität nach 6 und 12 Monaten
- Mortalitätsrate aufgrund kardiovaskulärer Ursache im 12-Monatszeitraum
- unerwünschte Ereignisse
Unabhängige wissenschaftliche Institution
Der G-BA beauftragte das Institut für Herzinfarktforschung (IHF) in Ludwigshafen, die Erprobungsstudie wissenschaftlich zu begleiten und auszuwerten.
Studienleiter: Prof. Dr. Stefan Störk
Website: www.ihf.de
Stadt | Name | Ansprechperson |
---|---|---|
Bad Friedrichshall | SLK-Kliniken Heilbronn GmbH - Klinikum am Plattenwald | Prof. Thomas Dengler |
Bad Nauheim | Kerckhoff-Klinik GmbH | Dr. Andreas Rieth |
Bad Oeynhausen | Herz- und Diabeteszentrum NRW | Dr. Hendrik Fox |
Berlin | Charité Universitätsmedizin Berlin | Prof. Dr. Friedrich Köhler Dr. Spethmann |
Berlin | Charité-Universitätsmedizin Berlin CBF | Dr. Bettina Heidecker |
Berlin | Deutsches Herzzentrum | Dr. Felix Schönrath |
Berlin | Praxis am Spreebogen | Dr. Florian Krackhardt |
Berlin | Sana Klinikum Lichtenberg | Prof. Dr. Fabian Knebel |
Berlin | Unfallkrankenhaus Berlin (BG Unfallklinik) | Dr. Sebastian Winkler |
Bielefeld | Städt. Kliniken Bielefeld - Klinikum Mitte | Prof. Christoph Stellbrink |
Bonn | Universitätsklinikum Bonn | Dr. Can Öztürk |
Coburg | Klinikum Coburg; II Medizinische Klinische | Dr. Steffen Schnupp |
Dortmund | Cardiac research GmbH | Prof. Helge Möllmann |
Dresden | Praxisklinik Herz und Gefäße Dresden | Prof. Stefan Spitzer |
Düsseldorf | Universitätsklinikum Düsseldorf | Dr. Ralf Westenfeld |
Eisenach | St. Georg Klinikum | Dr. Marcus Jahnecke |
Erfurt | Helios Klinkum Erfurt GmbH | Prof. Alexander Lauten |
Essen | Elisabeth-Krankenhaus, Contilia Herz- und Gefäßzentrum | Dr. Oliver Bruder |
Essen | Universitätsklinikum Essen | Dr. Peter Lüdike |
Frankfurt | Klinikum Frankfurt Höchst | Prof. Dr. Ulrich Hink |
Frankfurt | Universitätsklinikum Frankfurt | Prof. Dr. Dr. Stephan Fichtlscherer |
Fürth | Klinikum Fürth; Klinik für Herz- und Lungenerkrankungen | Prof. Dr. Rittger |
Gießen | Universitätszentrum Gießen | Prof. Birgit Aßmus |
Halle | Universitätsklinikum Halle (Saale) | Dr. Jörn Tongers |
Hamburg | Universitäres Herz- und Gefäßzentrum Hamburg, Klinik für Kardiologie | Prof. Peter Clemmensen |
Hannover | Medizinische Hochschule | Prof. Tibor Kempf |
Heidelberg | Universitätsklinikum Heidelberg | Prof. Lutz Frankenstein |
Kaiserslautern | Westpfalz Klinikum GmbH | Prof. Burghard Schuhmacher |
Karlsburg | Klinikum Karlsburg, Telemedizin | Dr. Basil Alkhlout |
Köln | St. Vinzenz-Hospital Köln | Dr. Stefan Winter |
Leipzig | Leipzig Heart Institute GmbH | Prof. Gerhard Hindricks |
Ludwigsburg | Cardio Centrum | Dr. Ralph Bosch |
Neuruppin | Medizinische Hochschule Brandenburg | Prof. Dr. med. Michel Noutsias |
Recklinghausen | Klinikum Vest | Prof. Frank Weidemann |
Rostock | CardioConsil | Dr. Jens Placke |
Villingen-Schwenningen | Schwarzwald-Baar Klinikum | Prof. Werner Jung |
Winnenden | Rems-Murr-Klinikum | Dr. Michael Sailer |
Würzburg | Universitätsklinikum Würzburg | Prof. Stefan Störk |