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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Remdesivir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, kein Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2022Beschlussfassung: 07.07.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 236,65 kB)
[…] oder Personen mit aktiver Krebserkrankung. Wir wissen aber auch, dass zum Beispiel Patienten unter Dialyse zu den Hochrisikopatienten zu gehören scheinen oder jemand, der älter ist und einen ganz schlecht […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 236,65 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF > 40 %)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2022Beschlussfassung: 15.09.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Geltende Fassung Anlage XII/AMR
(PDF 260,62 kB)
[…] t) 2997 k. A. 108 (3,6) 2991 k. A. 112 (3,7) 0,95 [0,73; 1,24]; 0,724 Chronische Dialyse 2997 k. A. 11 (0,4) 2991 k. A. 11 (0,4) 0,92 [0,40; 2,13]; 0,849 Nierentrans- plantation […]
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Addendum zur Nutzenbewertung des IQWiG(PDF 387,80 kB)
[…] Abbildung der renalen Morbidität (unter Berücksichtigung von z. B. chronische Niereninsuffizienz und Dialyse) liegen keine geeigneten Daten vor. In Modul 4 A liegen Ergebnisse zu unterschiedlichen Operat […]
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Geltende Fassung Anlage XII/AMR
(PDF 260,62 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Brolucizumab (Neues Anwendungsgebiet: diabetisches Makulaödem)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2022Beschlussfassung: 20.10.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 7,84 MB)
[…] Myokardinfarkt innerhalb der letzten sechs Monate vor Baseline, (17) Nierenversagen, das eine Dialyse oder Nierentransplantation erfordert, (18) Unkontrollierter Blutdruck, definiert als systolischer […]
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Modul 4(PDF 7,84 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Voxelotor (Hämolytische Anämie bei Sichelzellkrankheit, Monotherapie oder Kombination mit Hydroxycarbamid, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.05.2022Beschlussfassung: 03.11.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 2,86 MB)
[…] Screening- Untersuchung; berechnet durch das Zentrallabor) < 30 ml/min/1,732 oder auf chronischer Dialyse. 8. Anamnese einer bösartigen Erkrankung innerhalb der letzten zwei Jahre vor dem ersten Beh […]
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Modul 4(PDF 2,86 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Adjuvanz, Monotherapie, vorbehandelte Patienten)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2022Beschlussfassung: 19.01.2023Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 5,53 MB)
[…] derzeit eine Lungenentzündung. • Aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert. • Dialyse in der Vorgeschichte oder derzeitige Dialysebehandlung • Eine bekannte Infektion mit dem humanen […]
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Modul 4(PDF 5,53 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Eptinezumab (Migräne-Prophylaxe)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2022Beschlussfassung: 16.02.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 182,30 kB)
[…] Apherese – die nicht mit einer halbstündigen In- fusion zu vergleichen ist, die aber weniger als eine Dialyse ist – ist ein gigantischer Vorteil. Es sollte ein erheblicher Zusatznutzen daraus abgeleitet werden […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 182,30 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Selinexor (Multiples Myelom (mind. 4 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason))
Beginn des Verfahrens: 01.10.2022Beschlussfassung: 16.03.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 2,84 MB)
[…] der Patient engmaschig kontrolliert werden; wenn während der Studie eine Dialyse nötig wurde, sollte Sd immer nach der Dialyse eingenommen werden • bei aktiver unkontrollierter oder vermuteter Infektion: […]
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Modul 4(PDF 2,84 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Difelikefalin (Pruritus bei chronischer Nierenerkrankung, Hämodialysepatienten)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2022Beschlussfassung: 06.04.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Geltende Fassung Anlage XII/AMR
(PDF 141,08 kB)
[…] n wird von einer 3-mal bis 4-mal wöchentlichen Anwendung und von 77 kg Trockengewicht nach der Dialyse ausgegangen. 1. Zusatznutzen des Arzneimittels im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie […]
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Modul 1(PDF 510,77 kB)
[…] (Kapruvia®) Seite 10 von 27 Für den CKD-aP werden in der deutschen S2k-Leitlinie eine Optimierung der Dialyse sowie die Einleitung einer symptomatischen Therapie mit topischen oder systemischen Arznei- mit […]
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Modul 2(PDF 340,48 kB)
[…] t der Berichtersteller für das Berichtsjahr 2019. Qualitätssicherung Dialyse gemäß §13 der Qualitätssicherungs-Richtlinie Dialyse. Erstellt im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses. 2020. 3. Mettang […]
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Modul 3(PDF 1,25 MB)
[…] terminalen Nierenversagen benötigen die Patienten zwingend eine lebenslange Dialyse oder eine Nierentransplantation (12). Die Dialyse ersetzt die Nierenfunktion (1, 12) um harnpflichtige Substanzen wie z. […]
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Modul 4(PDF 8,96 MB)
[…] 0,5 µg/kg als intravenöse Bolusinjektion zum Ende jeder Dialyse n = 189 Placebo intravenöse Bolusinjektion zum Ende jeder Dialyse n = 189 Screening: 7-28 Tage vor Randomisierung Run-in: […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 571,15 kB)
[…] Difelikefalin gemäß Fachinformation oder Placebo als intravenöse Bolusinjektion zum Ende jeder Dialyse. Primärer Endpunkt beider Studien war der Anteil der Patientinnen und Patienten, die eine Verbesserung […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 532,91 kB)
[…] uremia[MeSH Terms] 8 renal*[Title/Abstract] OR nephrol*[Title/Abstract] OR kidney*[Title/Abstract] 9 dialys*[Title/Abstract] OR hemodialys*[Title/Abstract] OR haemodialys*[Title/Abstract] OR hemofiltrat* […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 219,96 kB)
[…] Teil depressiven Episoden einhergehen und tagtäg- lich den Alltag der Patienten belasten. In der Dialyse sind Schlafstörungen mit einer erhöhten Mortalität vergesellschaftet. Aufgrund des wiederholten […]
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Geltende Fassung Anlage XII/AMR
(PDF 141,08 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Voclosporin (Lupusnephritis)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2023Beschlussfassung: 17.08.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 183,72 kB)
[…] irreversiblen Schäden und letztlich zum terminalen Nierenversagen mit der Notwendigkeit einer Dialyse oder Nierentransplantation kommen. Dies ist nicht nur für die Betroffenen höchst einschneidend […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 183,72 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Finerenon (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 1 und 2 mit Albuminurie)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2023Beschlussfassung: 17.08.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Geltende Fassung Anlage XII/AMR
(PDF 282,56 kB)
[…] ist, dass die Behandlung nach 90 Tagen beendet werden kann. akute Nierenschädigungen, die zur Dialyse oder zum Tod führen und während einer Dialysebehandlung auftreten Nierenersatztherapie, die aufgrund […]
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Geltende Fassung Anlage XII/AMR
(PDF 282,56 kB)
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