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- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Epcoritamab (Aufhebung des regulatorischen Orphanstatus: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien)
Beschlussdatum: 17.04.2025Inkrafttreten: 17.04.2025Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 5,97 MB)
[…] im Anhang im Volltext beigefügt werden. Ergebnis nach Prüfung (wird vom G-BA ausgefüllt) COVID-19e 30 (19.1) 13 (8.3) Abdominal pain 25 (15.9) 3 (1.9) Constipation 23 (14.6) 0 Decreased […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 5,97 MB)
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2. Beschluss
DMP-Anforderungen-Richtlinie: Änderung der Anlage 5 (DMP koronare Herzkrankheit (KHK)) und der Anlage 6 (Koronare Herzkrankheit – Dokumentation)
Beschlussdatum: 17.04.2025Inkrafttreten: 01.10.2025Suchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 6,14 MB)
[…] Kuschick D, Toutaoui K, Riens B, Dierks M, Wolf F, et al. Die hausärztliche Versorgung während der COVID-19-Pandemie: eine Fragebogenerhebung unter Hausärzt*innen und Medizinischen Fachangestellten zu ihrer […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 6,14 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: COPD)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2024Beschlussfassung: 06.02.2025Datum letzte Aktualisierung: 15.04.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 6,25 MB)
[…] Aufgrund von COVID-19: n = 1 o Nicht aufgrund von COVID-19: n = 8 Studienbehandlung abgeschlossen: n = 417 Studienbehandlung abgebrochen: n = 54 • UE: n = 15 o Aufgrund von COVID-19: n = 2 o […]
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Addendum zur Nutzenbewertung des IQWiG(PDF 601,11 kB)
[…] Infections and infestations 4 (1,8) 0 (0) COVID-19 1 (0,5) 0 (0) Latent tuberculosis 1 (0,5) 0 (0) Ophthalmic herpes zoster 1 (0,5) 0 (0) Suspected COVID-19 1 (0,5) 0 (0) Neoplasms benign, malignant […]
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Modul 4(PDF 6,25 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Osimertinib (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2024Beschlussfassung: 06.02.2025Datum letzte Aktualisierung: 11.04.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 3(PDF 1.009,52 kB)
[…] homolog B bzw. beziehungsweise ca. circa cm Zentimeter Cmax maximale Plasmakonzentration COVID 19 coronavirus disease 2019 CrCl Kreatinin-Clearance CRISP Clinical research platform into molecular […]
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Modul 4(PDF 4,66 MB)
[…] Trials (konsolidierte Leitlinie zum Berichten randomisierter Studien im Parallelgruppendesign) COVID-19 Corona virus disease 2019 (Coronavirus-Krankheit 2019) CR Complete Response CSP Clinical Study […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 3,77 MB)
[…] 276 183 (66,3) 8,4 [ 5,1;12,8] 275 167 (60,7) 9,9 [ 7,2;13,5] 1,08 [0,88; 1,34] 0,4521 PT: COVID-19 276 57 (20,7) NE [ NE; NE] 275 39 (14,2) NE [ NE; NE] 1,28 [0,85; 1,91] 0,2329 […]
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Nutzenbewertung IQWiG (ausgetauscht am 10.02.2025)(PDF 1,09 MB)
[…] (0) Atypical mycobacterial infection 1 (0,4) 0 (0) COVID-19 1 (0,4) 0 (0) Infected cyst 1 (0,4) 0 (0) Rash pustular 1 (0,4) 0 (0) COVID-19 pneumonia 0 (0) 2 (0,7) Lymphangitis 0 (0) 1 (0,4) […]
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Modul 3(PDF 1.009,52 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Enfortumab Vedotin (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, nicht resezierbar oder metastasiert, Erstlinie, geeignet für platinhaltige Chemotherapie, Kombination mit Pembrolizumab)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2024Beschlussfassung: 03.04.2025Datum letzte Aktualisierung: 03.04.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 8,81 MB)
[…] [n. b.; n. b.] 44/236 (18,6 %) n. e. [n. b.; n. b.] 0,719 [0,460; 1,122] p = 0,1448 COVID-19 43/239 (18,0 %) n. e. [n. b.; n. b.] 12/236 (5,1 %) n. e. [n. b.; n. b.] 1,720 […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 4,66 MB)
[…] Infektionen und parasitäre Erkrankungen 145 (60,7) 85 (36,0) Harnwegsinfektion 43 (18,0) 44 (18,6) COVID-19 43 (18,0) 12 (5,1) Bindehautentzündung 18 (7,5) 0 (0) Pneumonie 12 (5,0) 4 (1,7) Infektion […]
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Modul 4(PDF 8,81 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, nicht resezierbar oder metastasiert, Erstlinie, Kombination mit Enfortumab Vedotin)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2024Beschlussfassung: 03.04.2025Datum letzte Aktualisierung: 03.04.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 12,66 MB)
[…] BPI-SF Brief Pain Inventory – Short Form CONSORT Consolidated Standards of Reporting Trials COVID-19 Coronavirus Disease 2019 (Coronavirus-Krankheit-2019) CPS Combined Positive Score (Kombinierter […]
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Modul 4(PDF 12,66 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Delgocitinib (mittelschweres bis schweres chronisches Handekzem)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2024Beschlussfassung: 03.04.2025Datum letzte Aktualisierung: 03.04.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 30,63 MB)
[…] der COVID-19-Pandemie standen, wurden fehlende Werte analog zur Treatment Policy Strategy mittels MI unter der Annahme, dass diese zufällig fehlen (Missing at Random), ersetzt. Die COVID-19-Pandemie […]
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Modul 4(PDF 30,63 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Elafibranor (primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure))
Beginn des Verfahrens: 15.10.2024Beschlussfassung: 03.04.2025Datum letzte Aktualisierung: 03.04.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 6,54 MB)
[…] SOC 59/108 (54,6) 25/53 (47,2) 1,34 [0,66; 2,72] 1,16 [0,83; 1,62] 7,4 % [-8,8 %; 23,1 %] 0,3808 COVID-19 25/108 (23,1) 17/53 (32,1) 0,64 [0,29; 1,42] 0,72 [0,43; 1,22] -9,0 % [-24,1 %; 5,1 %] 0,2281 […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,34 MB)
[…] p-Wert2) Infektionen und parasitäre Erkrankungen 68 (63,0) 31 (58,5) 1,08 [0,82; 1,41]; 0,59 COVID-19 31 (28,7) 20 (37,7) 0,76 [0,48; 1,20]; 0,25 Harnwegsinfektion 12 (11,1) 10 (18,9) 0,59 [0,27; […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 158,25 kB)
[…] Medikamente: Wir haben, glaube ich, über einen Bereich gesprochen, in dem sicherlich zum Teil noch COVID gelaufen ist. Das hat sich dann ungleich zwischen den Gruppen verteilt, wäre jetzt meine Erfahrung […]
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Modul 4(PDF 6,54 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Capivasertib (Mammakarzinom, ER+, HER2-, PIK3CA/AKT1/PTEN-Alteration(en), nach Vortherapie, Kombination mit Fulvestrant)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2024Beschlussfassung: 03.04.2025Datum letzte Aktualisierung: 03.04.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 9,61 MB)
[…] konnten Zusammenfassungen der Daten von Patient:innen, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde, und der Auswirkungen von COVID-19 auf die Durchführung der Studie (insbesondere verpasste Besuche, […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 5,61 MB)
[…] Figure 3.3.1.27 CAPItello-291 (Global B2): Kaplan-Meier plot of time to first occurrence of PT: COVID-19 Figure 3.3.1.28 CAPItello-291 (Global B2): Kaplan-Meier plot of time to first occurrence of PT: […]
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Modul 4(PDF 9,61 MB)
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10. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, nicht resezierbar oder metastasiert, Erstlinie, Kombination mit Enfortumab Vedotin) – Kombinationstherapie
Beschlussdatum: 03.04.2025Inkrafttreten: 03.04.2025Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 22,75 MB)
[…] [16.1; 27.3] 85 (36.0) Not reached [-; -] 1.37 [1.03; 1.81] 0.028 0.054 COVID-19 45 (18.8) Not reached [-; -] 12 (5.1) Not reached [-; -] 1.72 [0.85; 3.47] […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 22,75 MB)
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