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otc richtlinie
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sektorenübergreifende ambulante versorgung qualität
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+medizinprodukte -verordnung
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"aut idem"
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medizin
Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
19.03.2019
Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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  • 1. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Beremagen geperpavec (Wundbehandlung bei dystropher Epidermolysis bullosa, alle Altersgruppen)

    Beginn des Verfahrens: 15.08.2025
    Beschlussfassung: Mitte Februar 2026
    Datum letzte Aktualisierung: 14.01.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 515,73 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,30 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 15 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 4,63 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 199 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 2. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lecanemab (frühe Alzheimer-Krankheit)

    Beginn des Verfahrens: 01.09.2025
    Beschlussfassung: Mitte Februar 2026
    Datum letzte Aktualisierung: 14.01.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 1,10 MB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 21 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 2,18 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 4,38 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 313 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 3. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Mirdametinib (Plexiforme Neurofibrome (PN), Neurofibromatose Typ 1 (NF1); ≥ 2 Jahre)

    Beginn des Verfahrens: 01.10.2025
    Beschlussfassung: Mitte März 2026
    Datum letzte Aktualisierung: 02.01.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 412,12 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 9 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,20 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 3,02 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 203 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
    • Bewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiG(PDF 309,22 kB)
      […] im Gesundheitswesen (IQWiG) - 6 - durchgeführt wurde [5]. Als weitere Suchquelle wurden die Referenzlisten relevanter Volltexte gesichtet [5]. Die Selektion relevanter Studien erfolgte von 2 Personen […]
  • 4. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax)

    Beginn des Verfahrens: 01.07.2025
    Beschlussfassung: 18.12.2025
    Datum letzte Aktualisierung: 18.12.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 526,72 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,12 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 1,88 MB)
      […] Surrogatendpunkten .................................................................. 89 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,10 MB)
      […] Vergleich zu Patienten ohne TP53-Mutationen ein schlechteres progressionsfreies Überleben (3). Referenzliste: 1. National Cancer Institute, SEER – Surveillance, Epidemiology, and End Results Program . […]
  • 5. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)

    Beginn des Verfahrens: 15.06.2025
    Beschlussfassung: 18.12.2025
    Datum letzte Aktualisierung: 18.12.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 695,18 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 17 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,74 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 5,37 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 144 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,52 MB)
      […] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Zusammenfassung Standard in der Erstlinienbehandlung des nicht resezierbaren oder me […]
  • 6. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Mantelzell-Lymphom, keine BTKi Vortherapie, rezidiviert oder refraktär, Monotherapie)

    Beginn des Verfahrens: 01.07.2025
    Beschlussfassung: 18.12.2025
    Datum letzte Aktualisierung: 18.12.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 625,43 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,26 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 1,79 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 125 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 592,63 kB)
      […] Entscheidende Kriterien sind die Art der Vortherapie und die Zeit bis zum Progress (POD 24). Referenzliste: 1. Dreyling M et al.: Mantelzell-Lymphom, Juni 2023. https://www.onkopedia.com/de/onkoped […]
  • 7. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, vorbehandelte Patienten, adjuvante Therapie)

    Beginn des Verfahrens: 01.07.2025
    Beschlussfassung: 18.12.2025
    Datum letzte Aktualisierung: 18.12.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 440,35 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,34 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,73 MB)
      […] tigt werden? Wenn ja, welche sind dies und was sind in dem Fall die Therapieoptionen? - Referenzliste: 1. S3-Leitlinie Diagnostik und Therapie der Plattenepithelkarzinome und Adenokarzinome des […]
  • 8. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Omaveloxolon (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre)

    Beginn des Verfahrens: 01.07.2025
    Beschlussfassung: 18.12.2025
    Datum letzte Aktualisierung: 18.12.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 512,65 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3A(PDF 1,38 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 3B(PDF 1,37 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4A(PDF 5,90 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 230 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
    • Modul 4B(PDF 6,05 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 228 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 9. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, vorbehandelte Patienten, adjuvante Therapie)

    Beginn des Verfahrens: 01.09.2021
    Beschlussfassung: 17.02.2022
    Datum letzte Aktualisierung: 18.12.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 691,70 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,39 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 7,85 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 163 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 10. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Omaveloxolon (Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre)

    Beginn des Verfahrens: 15.03.2024
    Beschlussfassung: 19.09.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 18.12.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 414,53 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 964,17 kB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 9 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 12,75 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 242 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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