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otc richtlinie
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sektorenübergreifende ambulante versorgung qualität
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+medizinprodukte -verordnung
Verwenden Sie +, wenn ein Begriff in dem gesuchten Dokument vorkommen muss. Verwenden Sie -, wenn der Begriff nicht im Dokument enthalten sein darf.
"aut idem"
Setzen Sie Anführungszeichen, wenn die Begriffe nur in unmittelbarem Zusammenhang gefunden werden sollen.
medizin
Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
19.03.2019
Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.

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Seite 6 von 105
  • 1. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Seladelpar (primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure))

    Beginn des Verfahrens: 15.03.2025
    Beschlussfassung: 04.09.2025
    Datum letzte Aktualisierung: 04.09.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 787,29 kB)
      […] us von SEL wurden anhand der Fachinformation sowie Sekundärliteratur (siehe Referenzliste) gemacht. 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen), die Sie […]
    • Modul 3(PDF 774,91 kB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 4,82 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 208 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 2. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Fosdenopterin (Molybdän-Cofaktor-Mangel Typ A)

    Beginn des Verfahrens: 15.03.2025
    Beschlussfassung: 04.09.2025
    Datum letzte Aktualisierung: 04.09.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 256,13 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 7 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,18 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 4,92 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 168 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 3. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Benralizumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis)

    Beginn des Verfahrens: 01.12.2024
    Beschlussfassung: 15.05.2025
    Datum letzte Aktualisierung: 26.08.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 466,87 kB)
      […] g der Informationsbeschaffung für Modul 2 .......................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,26 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 15 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 5,52 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 334 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,83 MB)
      […] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) 1. Grundlagen 1.1. Wissenschaftliche Grundlage des Behandlungsstandards: Die Eosinophile […]
  • 4. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Fedratinib (Myelofibrose)

    Beginn des Verfahrens: 15.03.2021
    Beschlussfassung: 02.09.2021
    Datum letzte Aktualisierung: 21.08.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 1,42 MB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 17 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 2,13 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 11,53 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 306 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
  • 5. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: systemische Leichtketten-Amyloidose, Erstlinie, Kombination mit Cyclophosphamid, Bortezomib und Dexamethason)

    Beginn des Verfahrens: 01.08.2021
    Beschlussfassung: 20.01.2022
    Datum letzte Aktualisierung: 21.08.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 301,59 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 795,59 kB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 40,39 MB)
      […] Surrogatendpunkten .............................................................. 1023 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 6. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, ≥ 1 Monat bis < 1 Jahr, nach ≥ 2 Vortherapien oder nach allogener Stammzelltransplantation)

    Beginn des Verfahrens: 01.03.2025
    Beschlussfassung: 21.08.2025
    Datum letzte Aktualisierung: 21.08.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 622,83 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,03 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 4,48 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 157 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 7. Beschluss

    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vibegron (Überaktive Blase)

    Beschlussdatum: 21.08.2025
    Inkrafttreten: 21.08.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,05 MB)
      […] Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Ja, diese sind oben dargestellt. Referenzliste: 1.Deutsche Gesellschaft für Urologie e. V. (Hrsg.): S2e […]
  • 8. Beschluss

    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Garadacimab (hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre)

    Beschlussdatum: 21.08.2025
    Inkrafttreten: 21.08.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,03 MB)
      […] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Grundsätzlich kommen zwei verschiedene therapeutische Strategien beim hereditären Angioödem […]
  • 9. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nemolizumab (Prurigo nodularis)

    Beginn des Verfahrens: 15.02.2025
    Beschlussfassung: 07.08.2025
    Datum letzte Aktualisierung: 07.08.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 397,59 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 764,15 kB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 3,40 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 137 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,16 MB)
      […] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Als Therapie für die Behandlung der chronisch nodulären Prurigo (syn: Prurigo nodularis) […]
  • 10. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Bedaquilin (Neubewertung nach Fristablauf: Multiresistente pulmonale Tuberkulose)

    Beginn des Verfahrens: 01.08.2023
    Beschlussfassung: 01.02.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 07.08.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 464,97 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 970,91 kB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ...............................9 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 15,19 MB)
      […] von Surrogatendpunkten .............................................................. 253 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
    • Anhang zu Modul 4(PDF 4,38 MB)
      […] Studien........................................................................... 219 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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