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- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2024Beschlussfassung: 20.03.2025Datum letzte Aktualisierung: 02.01.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 639,22 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,05 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 2,95 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 184 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 639,22 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, triple-negativ, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2024Beschlussfassung: 20.03.2025Datum letzte Aktualisierung: 02.01.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 514,20 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,49 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 15 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 7,93 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 287 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 514,20 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Polihexanid (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Akanthamöben-Keratitis; ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2024Beschlussfassung: 20.03.2025Datum letzte Aktualisierung: 02.01.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 297,42 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 9 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 2,08 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 7 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 1,14 MB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 74 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 297,42 kB)
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4. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär)
Beschlussdatum: 19.12.2024Inkrafttreten: 19.12.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 5,68 MB)
[…] zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Entscheidend ist die Eignung zur CAR-T-Zelltherapie. Diese orientiert sich am Allgemeinzustand und Komorbiditäten. Referenzliste: 1. Lenz G et al.: Diffuses […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 5,68 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 1)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2024Beschlussfassung: 20.02.2025Datum letzte Aktualisierung: 02.12.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 725,67 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,19 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 9 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,28 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 150 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 725,67 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Epcoritamab (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 15.09.2024Beschlussfassung: 06.03.2025Datum letzte Aktualisierung: 16.12.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 354,05 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,00 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 2,31 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 151 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,54 MB)
[…] wurden die Datenbanken MEDLINE (über OVID) und die Cochrane Library inklusive CENTRAL und die Referenzlisten von systematischen Übersichtsarbeiten durchsucht. • Der Suchzeitraum deckt die Zeit von 1994 […]
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Modul 2(PDF 354,05 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Crovalimab (Markteinführung: Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg)
Beginn des Verfahrens: 15.09.2024Beschlussfassung: 06.03.2025Datum letzte Aktualisierung: 16.12.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 600,46 kB)
[…] tur, welche durch eine orientierende Literatursuche identifiziert wurde (siehe Referenzliste). 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen), die Sie […]
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Modul 3(PDF 1,32 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 2,58 MB)
[…] von Surrogatendpunkten .............................................................. 156 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,59 MB)
[…] und laborchemisch vor allem an den Hämolyse-Parametern. Diese sind oben dargestellt. 5 Referenzliste: 1. Schubert J et al.: Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, Onkopedia, Juni 2023. https://www […]
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Modul 2(PDF 600,46 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Linzagolix (Uterusmyom)
Beginn des Verfahrens: 15.09.2024Beschlussfassung: 06.03.2025Datum letzte Aktualisierung: 16.12.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 655,68 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 17 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,02 MB)
[…] Alle Quellen sind in den jeweiligen Abschnitten hinterlegt und können der Referenzliste entnommen werden. 3.3.8 Referenzliste für Abschnitt 3.3 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen) […]
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Modul 4(PDF 6,95 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 357 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 655,68 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sotatercept (Pulmonale arterielle Hypertonie)
Beginn des Verfahrens: 15.09.2024Beschlussfassung: 06.03.2025Datum letzte Aktualisierung: 16.12.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 456,95 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1.006,06 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,44 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 168 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 3,91 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Behandlungsstandard Zur Beschreibung des Behandlungsstandards unter Berücksichtigung […]
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Modul 2(PDF 456,95 kB)
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10. Beschluss
Verfahrensordnung: Änderung zum 5. Kapitel – Feststellung zum Anteil der Prüfungsteilnehmer im Geltungsbereich des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)
Beschlussdatum: 05.12.2024Inkrafttreten: 20.03.2025Suchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 894,90 kB)
[…] Aufzählung nach den Angaben „für Abschnitt 3.5: M3#A‐Z#_3‐5_Referenzliste.ris“ die Angaben „für Abschnitt 3.6: M3#A‐Z#_3‐6_Referenzliste.ris“ eingefügt sowie nach dem Satz „Dabei ist „#A‐Z#“ durch die […]
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Beschlusstext(PDF 894,90 kB)
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