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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Saxagliptin/Metformin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Insulin)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2016Beschlussfassung: 15.12.2016Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 693,80 kB)
[…] 2,5 mg/1000 mg Filmtabletten) Seite 16 von 37 Endpunkt C01 L02 C03 (ZP zVT) chronischen Dialyse und/oder Nierentransplantation a a b Laserbehandlung der Netzhaut a a c Insulinbehandlung […]
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Modul 3A(PDF 2,32 MB)
[…] Folgekomplikationen Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie) Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms Vermeidung und Behandlung […]
-
Modul 3B(PDF 2,47 MB)
[…] Folgekomplikationen Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie) Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms Vermeidung und Behandlung […]
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Modul 4A(PDF 7,66 MB)
[…] ......................................... 181 Abbildung 38: Kaplan-Meier-Kurve für chronische Dialyse und/oder Nierentransplantation für die Studienpopulation der Studie D1680C00003 (ITT-Analyse) […]
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Modul 4B(PDF 7,14 MB)
[…] zur chronischen Dialyse und/oder Nierentransplantation für die Studienpopulation der Studie D1680C00003 (ITT-Analyse) . 164 Abbildung 31: Kaplan-Meier-Kurve für chronische Dialyse und/oder Niere […]
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Modul 1(PDF 693,80 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Saxagliptin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes mellitus Typ 2, Kombinationstherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2016Beschlussfassung: 15.12.2016Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Geltende Fassung Anlage XII/AMR
(PDF 161,02 kB)
[…] 14 (0,2) 8212 11 (0,1) HR = 1,26 [0,57;2,83]; > 0,05 (0,568)h Beginn einer chronischen Dialyse und/oder Nierentransplanta tion und/oder Feststellung einer Serumkreatinin- Konzentration von […]
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Modul 1(PDF 698,34 kB)
[…] (Onglyza® 2,5 / 5 mg Filmtabletten) Seite 16 von 46 Endpunkt C01 L02 C03 (ZP zVT) chronischen Dialyse und/oder Nierentransplantation a a b Laserbehandlung der Netzhaut a a c Insulinbehandlung […]
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Modul 3A(PDF 2,26 MB)
[…] Folgekomplikationen Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie) Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms Dossier zur Nutzenbewertung […]
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Modul 3B(PDF 2,27 MB)
[…] Folgekomplikationen Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie) Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms Dossier zur Nutzenbewertung […]
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Modul 3C(PDF 2,39 MB)
[…] Folgekomplikationen Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie) Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms Dossier zur Nutzenbewertung […]
-
Modul 3D(PDF 2,27 MB)
[…] Folgekomplikationen Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie) Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms Vermeidung und Behandlung […]
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Modul 4A(PDF 8,26 MB)
[…] chronischen Dialyse und/oder Nierentransplantation für die Studienpopulation der Studie D1680C00003 (ITT-Analyse). 172 Abbildung 39: Kaplan-Meier-Kurve für die Zeit bis zur chronischen Dialyse und/oder […]
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Modul 4B(PDF 8,97 MB)
[…] chronischen Dialyse und / oder Nierentransplantation für die Studienpopulation der Studie D1680C00003 (ITT-Analyse). 148 Abbildung 31: Kaplan-Meier-Kurve für die Zeit bis zur chronischen Dialyse und/oder […]
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Modul 4C(PDF 6,97 MB)
[…] chronischen Dialyse und / oder Nierentransplantation für die Studienpopulation der Studie D1680C00003 (ITT-Analyse). 151 Abbildung 31: Kaplan-Meier-Kurve für die Zeit bis zur chronischen Dialyse und / oder […]
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Modul 4D(PDF 6,41 MB)
[…] . ..................... 105 Abbildung 16: Kaplan-Meier-Kurve für die Zeit bis zur chronischen Dialyse und/oder Nierentransplantation für die Studienpopulation der Studie D1680C00003 (ITT-Analyse). […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,87 MB)
[…] ............... 91 Abbildung 18: Kaplan-Meier-Kurve für den Endpunkt Beginn einer chronischen Dialyse und / oder Nierentransplantation oder Feststellung einer Serumkreatinin-Konzentration von > 6,0 […]
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Geltende Fassung Anlage XII/AMR
(PDF 161,02 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Insulin degludec/Liraglutid (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit oralen Antidiabetika)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2015Beschlussfassung: 04.02.2016Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 3(PDF 1,44 MB)
[…] Folgekomplikationen • Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie) • Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms • Vermeidung und Behandlung […]
-
Modul 3(PDF 1,44 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Belatacept
Beginn des Verfahrens: 15.07.2011Beschlussfassung: 05.07.2012Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 1(PDF 344,80 kB)
[…] n Patienten eine entschieden bessere Lebensqualität im Vergleich zur Dialyse. Neben der Belastung des Patienten durch die Dialyse entstehen dem deutschen Gesundheitssystem Kosten von ca. € 55.000/Pa […]
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Modul 3(PDF 667,03 kB)
[…] ............... 19 Tabelle 3-3: Prävalenz Dialyse und Nierentransplantation in Deutschland, 2000-2010 ................ 29 Tabelle 3-4: Prävalenz Dialyse und Nierentransplantation in Deutschland, H […]
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Modul 4(PDF 2,58 MB)
[…] n Patienten fand die Infusion mit Belatacept nach der Dialyse statt, und auch die Gewichtsermittlung basierte auf dem Zustand nach der Dialyse. Um die Planung der Studientermine zu Dossier zur […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 586,43 kB)
[…] SCr-Wert von ≥ 6,0 mg/dl (530 μmol/l) gemäß Bestimmung durch das Zentrallabor für ≥ 4 Wochen oder Dialyse an ≥ 56 aufeinanderfolgenden Tagen oder Verschlechterung der Nierenfunktion in einem solchen Ausmaß […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 159,34 kB)
[…] Zeitpunkt bis zum Eintritt der Dialyse. Hier konnten wir, basierend auf einer großen Registerstudie, auch berechnen, dass diese Verbesserung der Nierenfunktion die Dialyse bei den Patienten um knapp […]
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Modul 1(PDF 344,80 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ticagrelor (Prävention atherothrombotischer Ereignisse)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2011Beschlussfassung: 15.12.2011Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 4,18 MB)
[…] Ticagrelor (Brilique®) Seite 201 von 296 Itema Charakteristikum Studieninformation 1. Notwendige Dialyse 2. Bekannte, klinisch relevante Anämie oder Thrombozytopenie 3. Jeder andere Umstand, der den […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 749,91 kB)
[…] kationen und deren Anteil an der Zielpopulation dargestellt. Als Kontraindikationen werden die Dialyse bei manifester Niereninsuffizienz sowie mäßige bis schwere Leberfunktionsstörungen genannt. Diese […]
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Modul 4(PDF 4,18 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Belimumab (Systemischer Lupus erythematodes)
Beginn des Verfahrens: 27.07.2011Beschlussfassung: 02.08.2012Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 3(PDF 1,25 MB)
[…] 9,5 Terminale Niereninsuffizienz bei SLE Dialyse ist bei SLE sicher 7 3 B 8,8 Transplantation ist bei SLE sicher 9 3 B Transplantation ist der Dialyse überlegen 2 5 C§ 9,4 * mittlerer Grad an Zustimmung […]
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Modul 3(PDF 1,25 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Aliskiren/Amlodipin (Essentielle Hypertonie, Zusatztherapie)
Beginn des Verfahrens: 15.05.2011Beschlussfassung: 03.05.2012Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 3(PDF 1,01 MB)
[…] oder 2,00 mg/dl bei Männern und/oder geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (GFR) <30 ml/min), Dialyse, nephrotischem Syndrom oder renovaskulärer Hypertonie in der Anamnese untersucht. Wegen fehlender […]
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Modul 4(PDF 5,72 MB)
[…] glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 30 ml/min/1.73 m2 berechnet mit der MDRD-Formel an Visite 1 oder Dialyse oder nephrotisches Syndrom in der Vorgeschichte. 15. Bekannte oder vermutete Kontraindikationen […]
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Modul 3(PDF 1,01 MB)
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8. Richtlinien-Anlage
Anlage I: Zugelassene Ausnahmen zum gesetzlichen Verordnungsausschluss nach § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V (PDF 163,37 kB)
Datum des Inkrafttretens: 09.05.2025[…] Phosphatbinder nur zur Behandlung der Hyperphosphataemie bei chronischer Niereninsuffizienz und Dialyse. 38. Phosphatverbindungen bei Hypophosphataemie, die durch eine entsprechende Ernährung nicht […]
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9. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern und Diuretika, Gruppe 1, in Stufe 3
Beschlussdatum: 06.05.2025Inkrafttreten: mit BeschlussdatumSuchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 1,59 MB)
[…] Haemodialyse Patienten Anaphylaktische Reaktionen wurden bei Patienten beobachtet, welche eine Dialyse mit High-Flux Membranen (z. B.: AN 69®) erhielten und welche begleitend mit ACE-Hemmern behandelt […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 1,59 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ruxolitinib (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Myelofibrose)
Beginn des Verfahrens: 15.05.2014Beschlussfassung: 06.11.2014Datum letzte Aktualisierung: 05.05.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 1(PDF 415,77 kB)
[…] mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte die Anfangsdosis von Jakavi ® verringert werden. Bei Dialyse-Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium sollte die Anfangsdosis von der Thrombozytenzahl […]
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Modul 3(PDF 1.003,02 kB)
[…] schwerer Nierenfunktionsstörung sollte die Anfangsdosis von Jakavi ® ver- ringert werden. Bei Dialyse-Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium sollte die An- fangsdosis von der Thrombozytenzahl […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 760,77 kB)
[…] mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte die Anfangsdosis von Jakavi® verringert werden. Bei Dialyse-Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium sollte die Anfangsdosis von der Thrombozytenzahl […]
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Modul 1(PDF 415,77 kB)
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