Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Riociguat (Pulmonal arterielle Hypertonie, Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie)

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Riociguat (Pulmonal arterielle Hypertonie (Überschreiten 50 Mio € Grenze)) vom 15.03.2020

Steckbrief

  • Wirkstoff: Riociguat
  • Handelsname: Adempas®
  • Therapeutisches Gebiet: pulmonale Hypertonie (Herz-Kreislauf-Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Bayer Vital GmbH
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.05.2014
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.08.2014
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.08.2014
  • Beschlussfassung: 16.10.2014
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2014-05-01-D-103)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.08.2014 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 08.09.2014 statt.

Wortprotokoll(PDF 164.75 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Riociguat

Beschlussdatum: 16.10.2014
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 26.11.2014 B3

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2014-05-01-D-103)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 01.08.2014 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.08.2014 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 08.09.2014 statt.

Wortprotokoll(PDF 164.75 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Riociguat

Beschlussdatum: 16.10.2014
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 26.11.2014 B3

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren