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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sarilumab (Neues Anwendungsgebiet: Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis (pJIA), ≥ 2 Jahre)
Beschlussdatum: 07.08.2025Inkrafttreten: 07.08.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,64 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Die polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis (pJIA) ist eine gut definierte Untergruppe […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,64 MB)
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2. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sarilumab (Neues Anwendungsgebiet: Polymyalgia rheumatica)
Beschlussdatum: 07.08.2025Inkrafttreten: 07.08.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,11 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Was ist der Behandlungsstandard in der „PMR mit mindestens einem Rezidiv“ unter Berüc […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,11 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie, Kombination mit Olaparib)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2024Beschlussfassung: 20.02.2025Datum letzte Aktualisierung: 06.08.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 1,25 MB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 20 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,45 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 15 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 4,01 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 234 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 1,25 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit pMMR, Kombination mit Durvalumab, Erhaltungstherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2024Beschlussfassung: 20.02.2025Datum letzte Aktualisierung: 06.08.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 1,04 MB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 21 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,36 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 15 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 4,29 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 234 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 1,04 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Bulevirtid (Neues Anwendungsgebiet: Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 bis < 18 Jahre, ≥ 10 kg KG)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2025Beschlussfassung: 18.06.2025Datum letzte Aktualisierung: 06.08.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 370,65 kB)
[…] us von BLV wurden anhand der Fachinformation sowie Sekundärliteratur (siehe Referenzliste) gemacht. 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen), die Sie […]
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Modul 3(PDF 1.018,22 kB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 […]
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Modul 4(PDF 909,91 kB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 62 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 370,65 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Lazertinib)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2025Beschlussfassung: 17.07.2025Datum letzte Aktualisierung: 05.08.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 459,77 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,17 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 […]
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Modul 4(PDF 11,95 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 402 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 5,61 MB)
[…] Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Ja, diese sind oben dargestellt. Referenzliste: 1. Griesinger F et al.: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) […]
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Modul 2(PDF 459,77 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), vorbehandelt, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2025Beschlussfassung: 17.07.2025Datum letzte Aktualisierung: 05.08.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 526,46 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,47 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 1,38 MB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 83 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 3,34 MB)
[…] sind dies und was sind in dem Fall die Therapieoptionen? Ja, diese sind oben dargestellt. Referenzliste: 1. Interdisziplinäre S3-Leitlinie: Prävention, Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Lung […]
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Modul 2(PDF 526,46 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-20-Insertionsmutation, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2025Beschlussfassung: 17.07.2025Datum letzte Aktualisierung: 05.08.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 567,63 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,33 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 17,74 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 415 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 5,41 MB)
[…] sind dies und was sind in dem Fall die Therapieoptionen? Ja, diese sind oben dargestellt. Referenzliste: 1. Interdisziplinäre S3-Leitlinie: Prävention, Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Lung […]
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Modul 2(PDF 567,63 kB)
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9. Download
2025-07-17_VerfO_Aenderung-EU-HTA_Anhang-7_WZ.docx (WORD 291,01 kB)
Datum: 24.07.2025[…] patientenrelevanten Endpunkten noch nicht vorliegen 56 4.5.4 Verwendung von Surrogatendpunkten 56 4.6 Referenzliste 58 Anhang 4-A : Suchstrategien – bibliografische Recherche 59 Anhang 4-B : Suchstrategien – Suche […]
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10. Download
2025-07-17_VerfO_Aenderung-EU-HTA_Anhang-7.pdf (PDF 864,59 kB)
Datum: 24.07.2025[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 56 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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