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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lecanemab (frühe Alzheimer-Krankheit)
Beschlussdatum: 19.02.2026Inkrafttreten: 19.02.2026Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 6,32 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Bei aktuellen klinischen Studien wird die frühe symptomatische Phase der Alzheimer-Krankheit […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 6,32 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Imipenem/Cilastatin/Relebactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2022Beschlussfassung: 03.11.2022Datum letzte Aktualisierung: 16.02.2026Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 732,09 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3A(PDF 1,37 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 3B(PDF 1,39 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 3C(PDF 1,34 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Kommentierte Stellungnahme des Robert Koch-Instituts im Einvernehmen mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte(PDF 142,68 kB)
[…] t einzureichen. Bitte verwenden Sie zur Auflistung der zitierten Literatur eine nummerierte Referenzliste und behalten Sie diese Nummerierung bei der Benennung der Dateien bei. 2 S […]
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Modul 2(PDF 732,09 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Diflunisal (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))
Beginn des Verfahrens: 15.11.2025Beschlussfassung: Anfang Mai 2026Datum letzte Aktualisierung: 16.02.2026Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 314,32 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 9 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,28 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 1,56 MB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 87 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 757,66 kB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Hintergrund Die hereditäre Transthyretin (ATTRv)-Amyloidose ist eine seltene, monogenetische […]
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Modul 2(PDF 314,32 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tezepelumab (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen)
Beginn des Verfahrens: 15.11.2025Beschlussfassung: Anfang Mai 2026Datum letzte Aktualisierung: 16.02.2026Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 809,02 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,70 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 6,89 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 336 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,73 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Die Empfehlungen der deutschen AWMF-Leitlinie von 2017 [1] sowie dem Update 2023 in Bezug […]
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Modul 2(PDF 809,02 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Selumetinib (Neues Anwendungsgebiet: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 18 Jahre))
Beginn des Verfahrens: 15.11.2025Beschlussfassung: Anfang Mai 2026Datum letzte Aktualisierung: 16.02.2026Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 579,58 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,42 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 8,90 MB)
[…] Surrogatendpunkten ............................................................... 379 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 579,58 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Selumetinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 3 bis < 18 Jahre))
Beginn des Verfahrens: 15.11.2025Beschlussfassung: Anfang Mai 2026Datum letzte Aktualisierung: 16.02.2026Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 473,11 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,46 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
-
Modul 4(PDF 20,26 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 682 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 473,11 kB)
-
7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Palbociclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, Patientenpopulation b1) und b2))
Beginn des Verfahrens: 01.10.2018Beschlussfassung: 22.03.2019Datum letzte Aktualisierung: 12.02.2026Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 824,96 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 22 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,72 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 16 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 10,04 MB)
[…] Studien........................................................................... 253 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 824,96 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sepiapterin (Hyperphenylalaninämie bei Phenylketonurie)
Beginn des Verfahrens: 15.07.2025Beschlussfassung: 22.01.2026Datum letzte Aktualisierung: 22.01.2026Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 606,54 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,63 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 2,31 MB)
[…] uppen mit therap. bedeutsamem Zusatznutzen Sepiapterin (Sephience™) Seite 3 von 177 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 606,54 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, neoadjuvante/adjuvante Therapie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2025Beschlussfassung: 22.01.2026Datum letzte Aktualisierung: 22.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 767,34 kB)
[…] Alle verwendeten Quellen sind an den entsprechenden Stellen zitiert und in der Referenzliste aufgeführt. 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen), die Sie […]
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Modul 3(PDF 1,10 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 3,35 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 151 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,96 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Ein hohes Rezidivrisiko des resezierbaren NSCLC besteht in den Stadien II–IIIB (N2) nach […]
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Modul 2(PDF 767,34 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Odronextamab (follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2025Beschlussfassung: 22.01.2026Datum letzte Aktualisierung: 22.01.2026Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 410,47 kB)
[…] che herangezogen. Alle verwendeten Quellen sind im Text zitiert und in der Referenzliste aufgeführt. 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen), die Sie […]
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Modul 3(PDF 2,18 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 3,49 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 169 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,57 MB)
[…] wurden die Datenbanken MEDLINE (über OVID) und die Cochrane Library inklusive CENTRAL und die Referenzlisten von systematischen Übersichtsarbeiten durchsucht. • Der Suchzeitraum deckt die Zeit von 1994 […]
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Modul 2(PDF 410,47 kB)
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