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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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Seite 1 von 17
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2024Beschlussfassung: Mitte Juni 2024Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,89 MB)
[…] (76,7) 443 (82,6) Mit COVID-19 assoziiert 1 (0,2) 6 (1,1) nicht mit Covid-19 assoziiert 394 (73,9) 426 (79,5) unbekannte Assoziation mit Covid-19 14 (2,6) 11 (2,1) Lost […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,55 MB)
[…] endung 4 (0,8) 0 (0) Pneumonie 3 (0,6) 1 (0,2) Harnwegsinfektion 3 (0,6) 0 (0) COVID-19 0 (0) 2 (0,4) COVID-19-Lungenentzuendung 0 (0) 2 (0,4) Cholangitis infektioes 0 (0) 2 (0,4) Leberabszess […]
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Modul 4(PDF 4,89 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: indolente systemische Mastozytose (ISM))
Beginn des Verfahrens: 01.01.2024Beschlussfassung: Mitte Juni 2024Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 9,98 MB)
[…] 714 1,158 [0,528; 2,540] 0,715 0,019 [-0,080; 0,118] 0,709 Pbo + BSC 67 8 (11,9) COVID-19 Avapritinib + BSC 123 17 (13,8) 1,183 [0,482; 2,905] 0,714 1,158 [0,528; 2,540] […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,11 MB)
[…] 51 (36,2) 15 (21,1) k. A. Infektionen und parasitäre Erkrankungen 49 (34,8) 22 (31,0) k. A. COVID-19 17 (12,1) 8 (11,3) k. A. Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen […]
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Modul 4(PDF 9,98 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes Mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2024Beschlussfassung: Mitte Juni 2024Datum letzte Aktualisierung: 13.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,05 MB)
[…] aufgerufen am 20.10.2023. 82. Denzer C, Rosenbauer J, Klose D, Körner A, Reinehr T, Baechle C et al. Is COVID-19 to Blame? Trends of Incidence and Sex Ratio in Youth-Onset Type 2 Diabetes in Germany. Diabetes […]
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Modul 4(PDF 3,54 MB)
[…] der Studienmedikation durch einen Patienten 4. COVID-19 Pandemie- Alternativprozess 5. COVID-19 Pandemie- Alternativprozess 6. COVID-19 Pandemie- Alternativprozess 1.1 Medizinischer […]
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Modul 3(PDF 1,05 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2-, Erstlinie, Kombination mit Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2024Beschlussfassung: Mitte Juni 2024Datum letzte Aktualisierung: 13.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 20,41 MB)
[…] täglich) CAPOX Capecitabin und Oxaliplatin CONSORT Consolidated Standards of Reporting Trials COVID-19 Coronavirus Disease 2019 CPS Combined Positive Score CT Computertomografie CTCAE Common […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 33,07 MB)
[…] Forest Plot der Meta-Analyse für den Endpunkt Unerwünschte Ereignisse gesamt (SOC und PT) – PT COVID-19 ............................................................... 610 Abbildung 4G-233: Forest […]
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Modul 4(PDF 20,41 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2+, Erstlinie, Kombination mit Trastuzumab, Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2024Beschlussfassung: Mitte Juni 2024Datum letzte Aktualisierung: 13.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,73 MB)
[…] Todesfall 166 (55,7) 181 (61,1) Mit COVID-19 assoziiert 2 (0,7) 2 (0,7) Rücknahme der Einverständniserklärung 1 (0,3) 3 (1,0) Nicht mit COVID-19 assoziiert, keine weiteren Informationen […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 856,96 kB)
[…] Behandlung war nach Ermessen der Prüfärztin bzw. des Prüfarztes möglich. b. Alle zugelassenen COVID-19-Impfstoffe sind erlaubt. COPD: chronisch obstruktive Lungenerkrankung; FP: 5-Fluorouracil + […]
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Modul 4(PDF 4,73 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dostarlimab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit dMMR/ MSI-H, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2024Beschlussfassung: Mitte Juni 2024Datum letzte Aktualisierung: 13.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 7,76 MB)
[…] wurde, um das Risiko einer Verzerrung im Zusammenhang mit einer möglichen Entblindung während der Covid-19-Pandemie zu verringern. - Das potentielle Risiko des Bias, das zu der anfänglichen Änderung […]
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Modul 4(PDF 7,76 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2-low, vorbehandelt)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2023Beschlussfassung: 20.07.2023Datum letzte Aktualisierung: 13.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 47,68 MB)
[…] (Corona Virus Disease 2019, COVID-19) auf die für die Studie berichteten Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse zu untersuchen. Es wurde festgestellt, dass die COVID-19-Pandemie keinen Einfluss auf […]
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Modul 4(PDF 47,68 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Teclistamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2023Beschlussfassung: 15.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 13.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 481,76 kB)
[…] weisen in dieser SOC schwere UE (CTCAE Grad ≥3) auf. Bei 12,7 % der Studienteilnehmer tritt der PT COVID-19 und bei 12,7 % der PT Pneumonie als schweres UE auf. Für 40,6 % der Studienteilnehmer werden […]
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Modul 3(PDF 1,26 MB)
[…] I/II-Studie MajesTEC-1 wurden kontinuierlich an neue Erkenntnisse und veränderte Bedingungen (z.B. die COVID-19 Pandemie) angepasst. Die derzeit generierten Erfahrungen in der Anwendung von Teclistamab auch […]
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Modul 4(PDF 29,60 MB)
[…] Interesse –COVID-19– RP2D nicht- BCMA vortherapiert – weitere Untersuchungen mit dem zu bewertenden Arzneimittel ...... 470 Tabelle 4-158: Ergebnisse für UE von besonderem Interesse –COVID-19– RP2D BCMA […]
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Modul 1(PDF 481,76 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Polatuzumab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP))
Beginn des Verfahrens: 01.01.2024Beschlussfassung: Mitte Juni 2024Datum letzte Aktualisierung: 08.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 3,21 MB)
[…] Erkrankungen“ mit vier Todesfällen durch Pneumonie und je einmal Tod durch Sepsis und Verdacht auf COVID-19. Fünfmal wird ein Ereignis aus der SOC „allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort“ […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 36,03 MB)
[…] infestations Suspected COVID-19 1-2 187 37.8 1 0.5 187 37.6 0 0.0 Infections and infestations Suspected COVID-19 3 196 39.6 0 0.0 186 37.3 0 0.0 Infections and infestations Suspected COVID-19 4-5 112 22.6 0 […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,21 MB)
[…] Pneumonia 7 (1,4) 8 (1,6) Prostate infection 0 (0) 1 (0,2) Sepsis 1 (0,2) 1 (0,2) Suspected COVID-19 1 (0,2) 0 (0) Investigations 0 (0) 1 (0,2) Ejection fraction decreased 0 (0) 1 (0,2) Nervous […]
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Modul 4(PDF 3,21 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Alirocumab (Neues Anwendungsgebiet: Hypercholesterinämie, ≥ 8 Jahre bis 17 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2023Beschlussfassung: Anfang Juni 2024Datum letzte Aktualisierung: 06.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 2,70 MB)
[…] (intima media thickness of the carotid artery) CONSORT Consolidated Standards of Reporting Trials COVID Coronavirus-Erkrankung CSR Klinischer Studienbericht (clinical study report) CTCAE Common Terminology […]
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Modul 4(PDF 2,70 MB)
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