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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Avacopan (Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2022Beschlussfassung: 04.08.2022Datum letzte Aktualisierung: 05.03.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,05 MB)
[…] eine kontinuierliche Nierenersatztherapie oder eine Nierentransplantation. Ersatztherapien wie Dialyse verursachen eine sehr hohe Belastung der betroffenen Patienten durch das häufige, lange, unangenehme […]
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Modul 4(PDF 20,45 MB)
[…] 25-35 % (9). Diese Patienten benötigen Nierenersatztherapien wie Dialyse, oder Nierentransplantationen. Ersatztherapien wie Dialyse verursachen eine sehr hohe Belastung der betroffenen Patienten, durch […]
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Modul 3(PDF 1,05 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Mirdametinib (Plexiforme Neurofibrome (PN), Neurofibromatose Typ 1 (NF1); ≥ 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2025Beschlussfassung: Mitte März 2026Datum letzte Aktualisierung: 03.03.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,20 MB)
[…] von Nebenwirkungen überwacht und mit entsprechenden Kontrollen unterstützend behandelt werden. Dialyse ist zur Behandlung von Überdosierung unwirksam. Beschreiben Sie, ob für Patientengruppen mit […]
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Modul 3(PDF 1,20 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Colchicin (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: zur Prophylaxe von ischämischen kardiovaskulären Ereignissen mit atherosklerotischer KHK nach Myokardinfarkt)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2026Beschlussfassung: Mitte August 2026Datum letzte Aktualisierung: 02.03.2026Suchbegriff gefunden in:
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 9,98 MB)
[…] Studienteilnehmer*innen) hatten 3% der Patient*innen eine GFR < 30 ml/min ohne Notwendigkeit zur Dialyse, weitere 4% waren dialysepflichtig [247]. Die Studienteilnehmer*innen waren durch die Ausschlus […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 9,98 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Diflunisal (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))
Beginn des Verfahrens: 15.11.2025Beschlussfassung: Anfang Mai 2026Datum letzte Aktualisierung: 16.02.2026Suchbegriff gefunden in:
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 757,66 kB)
[…] operative Dekompression bei Karpaltunnelsyndrom, Herzschrittmacherimplantation, Herztransplantation, Dialyse, Nierentransplantation, Glaskörperchirurgie u.a.m. Voraussetzungen für den Einsatz kausaler me […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 757,66 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Selumetinib (Neues Anwendungsgebiet: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 18 Jahre))
Beginn des Verfahrens: 15.11.2025Beschlussfassung: Anfang Mai 2026Datum letzte Aktualisierung: 16.02.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,42 MB)
[…] bei Bedarf unterstützend behandelt und angemessen überwacht werden. Bei einer Überdosis ist eine Dialyse nicht wirksam. Beschreiben Sie, ob für Patientengruppen mit therapeutisch bedeutsamem Zusatznutzen […]
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Modul 3(PDF 1,42 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Selumetinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 3 bis < 18 Jahre))
Beginn des Verfahrens: 15.11.2025Beschlussfassung: Anfang Mai 2026Datum letzte Aktualisierung: 16.02.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,46 MB)
[…] bei Bedarf unterstützend behandelt und angemessen überwacht werden. Bei einer Überdosis ist eine Dialyse nicht wirksam. Beschreiben Sie, ob für Patientengruppen mit therapeutisch bedeutsamem Zusatznutzen […]
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Modul 3(PDF 1,46 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: fortgeschrittene systemische Mastozytose, nach mind. 1 Vortherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2025Beschlussfassung: Mitte April 2026Datum letzte Aktualisierung: 02.02.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 2,02 MB)
[…] Verteilungsvolumens von Avapritinib und der hohen Proteinbindung ist es unwahrscheinlich, dass eine Dialyse zu einer signifikanten Entfernung von Avapritinib führt. Gegenanzeigen Überempfindlichkeit […]
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Modul 3(PDF 2,02 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Gastrointestinale Stromatumoren)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2025Beschlussfassung: Mitte April 2026Datum letzte Aktualisierung: 02.02.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,67 MB)
[…] Verteilungsvolumens von Avapritinib und der hohen Proteinbindung ist es unwahrscheinlich, dass eine Dialyse zu einer signifikanten Entfernung von Avapritinib führt. Gegenanzeigen Überempfindlichkeit […]
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Modul 3(PDF 1,67 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Avapritinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Indolente systemische Mastozytose (ISM))
Beginn des Verfahrens: 01.11.2025Beschlussfassung: Mitte April 2026Datum letzte Aktualisierung: 02.02.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,52 MB)
[…] Verteilungsvolumens von Avapritinib und der hohen Proteinbindung ist es unwahrscheinlich, dass eine Dialyse zu einer signifikanten Entfernung von Avapritinib führt. Gegenanzeigen Überempfindlichkeit […]
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Modul 4(PDF 10,27 MB)
[…] alle weiteren PT „Bauchdeckenödem, Kapillarlecksyndrom, übermäßige Gewichtszunahme zwischen Dialysen, Gravitationsödem, Hydrämie, Hypervolämie, lokalisiertes Ödem, nicht eindrückbares Ödem, Blasenbildung […]
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Modul 3(PDF 1,52 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Remdesivir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen, ≥ 3 kg bis <40 kg)
Beginn des Verfahrens: 15.07.2025Beschlussfassung: 22.01.2026Datum letzte Aktualisierung: 22.01.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 958,66 kB)
[…] einer 5-tägigen Behandlungsdauer. Der Zeitpunkt der Verabreichung von RDV ist unabhängig von einer Dialyse (siehe Abschnitt 5.2 der Fachinformation). Leberfunktionsstörung Bei Patienten mit leichter, […]
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Modul 3(PDF 958,66 kB)
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