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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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Seite 1 von 105
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 15.06.2025Beschlussfassung: Anfang Dezember 2025Datum letzte Aktualisierung: 30.10.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 563,27 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,82 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1. Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 1,13 MB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 55 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 5,72 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Adjuvante Therapieindikation Cisplatin-basierte Kombinationstherapie (Doublet). Auswahl […]
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Modul 2(PDF 563,27 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht resezierbares oder fortgeschrittenes Leberzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)
Beginn des Verfahrens: 15.06.2025Beschlussfassung: Anfang Dezember 2025Datum letzte Aktualisierung: 28.10.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 920,51 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 17 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,83 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 4,26 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 124 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 920,51 kB)
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3. Download
Formular_137h_Informationsuebermittlung_2025-05-15.pdf (PDF 668,39 kB)
Datum: 23.10.2025[…] reinträge) mit anzugeben und zwar als Verweis auf die in Punkt 6 dieses Abschnitts genannte Referenzliste. b: Zitat der Studienregistereinträge sowie, falls vorhanden, der in den Studienregistern a […]
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4. Richtlinie
Kein Titel (PDF 4,65 MB)
Beschlussdatum: 15.05.2025Datum des Inkrafttretens: 22.10.2025[…] Publikationen im Volltext beigelegt werden.) 1. Volltexte und/oder Quellenangaben ☐ keine ☐ siehe Referenzliste am Ende des Dokuments ☐ RIS-Datei (optional) 2. Bei Fragen zu einer Studienplanung ☐ St […]
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Exagamglogen autotemcel (Sichelzellkrankheit mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen; ≥ 12 Jahre; keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2025Beschlussfassung: 03.07.2025Datum letzte Aktualisierung: 20.10.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 2,03 MB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 25 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,46 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 24,66 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 368 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 2,03 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Repotrectinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ROS1-positiv)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2025Beschlussfassung: 16.10.2025Datum letzte Aktualisierung: 16.10.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 555,61 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3A(PDF 1,35 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 3B(PDF 1,77 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4A(PDF 3,00 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 140 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 4B(PDF 4,11 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 152 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 555,61 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ≥ 2 Jahre, Nicht-Klasse-I-Mutation (eine Gating-Mutation und keine F508del-Mutation))
Beginn des Verfahrens: 01.05.2025Beschlussfassung: 16.10.2025Datum letzte Aktualisierung: 16.10.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 414,78 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,31 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 4,50 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 242 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 5,14 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Die CF ist eine angeborene Multiorganerkrankung, welche über eine fehlende oderfehlerhafte […]
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Modul 2(PDF 414,78 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ≥ 2 Jahre, Nicht-Klasse-I-Mutation (keine F508del-Mutation und keine Gating-Mutation))
Beginn des Verfahrens: 01.05.2025Beschlussfassung: 16.10.2025Datum letzte Aktualisierung: 16.10.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 414,78 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,37 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 7,64 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 409 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 5,14 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Die CF ist eine angeborene Multiorganerkrankung, welche über eine fehlende oderfehlerhafte […]
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Modul 2(PDF 414,78 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Bevacizumab (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2025Beschlussfassung: 16.10.2025Datum letzte Aktualisierung: 16.10.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 462,47 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,21 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 2,81 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 123 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,35 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Die Behandlung der neovaskulären altersabhängigen Makuladegeneration (nAMD) wurde 2020 […]
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Modul 2(PDF 462,47 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Concizumab (Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, mit Faktor IX-Inhibitoren)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2025Beschlussfassung: 16.10.2025Datum letzte Aktualisierung: 16.10.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 399,55 kB)
[…] Sekundärliteratur dargestellt (siehe Referenzliste). Die Sekundärliteratur wurde durch eine orientierende Literatursuche in PubMed identifiziert. 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend […]
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Modul 3(PDF 1,44 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 2,67 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 165 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,15 MB)
[…] begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) 2 Referenzliste: 1. Astermark J, Morado M, Rocino A, van den Berg HM, Depka M von, Gringeri […]
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Modul 2(PDF 399,55 kB)
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