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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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Seite 1 von 93
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1. Beschluss
Verfahrensordnung: Änderung der Anlage II zum 5. Kapitel (Modul 3)
Beschlussdatum: 04.04.2024Inkrafttreten: noch nicht in KraftSuchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 167,22 kB)
[…] alleiniger Verweis auf den Abschnitt 3.1.2 nicht als ausreichend erachtet wird. Abschnitt 3.1.4 „Referenzliste für Abschnitt 3.1“ Analog der Änderung zu Abschnitt 3.1.3, wird die Aufforderung zur Listung […]
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Anhang 1: Anlage II zum 5. Kapitel – Modul 3: Zweckmäßige Vergleichstherapie, Anzahl der Patienten mit therapeutisch bedeutsamem Zusatznutzen, Kosten der Therapie für die GKV, Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung(PDF 902,00 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 8 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 167,22 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sirolimus (Faziales Angiofibrom bei tuberöser Sklerose, ≥ 6 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2023Beschlussfassung: 21.03.2024Datum letzte Aktualisierung: 25.07.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 392,02 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 817,98 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ................................. 9 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 2,47 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................... 151 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 392,02 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Midostaurin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: systemische Mastozytose)
Beginn des Verfahrens: 15.11.2023Beschlussfassung: 02.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 25.07.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 270,00 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 735,45 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 7,11 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 218 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 270,00 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Vosoritid (Neues Anwendungsgebiet: Achondroplasie, ≥ 4 Monate bis < 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 25.07.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 367,03 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,67 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 14,00 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 626 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 367,03 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Epcoritamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2023Beschlussfassung: 04.04.2024Datum letzte Aktualisierung: 25.07.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 345,05 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 944,24 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,77 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 145 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 345,05 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom (Stadium IIB oder IIC), adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2023Beschlussfassung: 21.03.2024Datum letzte Aktualisierung: 25.07.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 405,13 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 911,13 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ................................. 9 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,40 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................... 161 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 405,13 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Axicabtagen-Ciloleucel (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 3 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2023Beschlussfassung: 21.12.2023Datum letzte Aktualisierung: 25.07.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 373,62 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,22 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 13,64 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 225 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,01 MB)
[…] wurden die Datenbanken MEDLINE (über OVID) und die Cochrane Library inklusive CENTRAL und die Referenzlisten von systematischen Übersichtsarbeiten durchsucht. • Der Suchzeitraum deckt die Zeit von 1994 […]
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Modul 2(PDF 373,62 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Midostaurin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: akute myeloische Leukämie, FLT3-Mutation)
Beginn des Verfahrens: 15.11.2023Beschlussfassung: 02.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 25.07.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 270,00 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,14 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 40,35 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 320 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,36 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Der gegenwärtige Behandlungsstandard stellt sich wie folgt dar (1): I) Patienten „fit“ […]
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Modul 2(PDF 270,00 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Elacestrant (Mammakarzinom, ER+, HER2-, mit ESR1-Mutation, nach min. 1 Vortherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2023Beschlussfassung: 02.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 25.07.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 298,96 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 994,47 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 2,62 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 187 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,54 MB)
[…] Ja, diese sind in der oben skizzierten Therapie nach ärztlicher Maßgabe enthalten. Referenzliste: 1. Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie: Diagnostik und Therapie primärer und met […]
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Modul 2(PDF 298,96 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes Mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2024Beschlussfassung: 20.06.2024Datum letzte Aktualisierung: 22.07.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 414,84 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,05 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,54 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 157 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 414,84 kB)
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