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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ribociclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2020Beschlussfassung: 20.08.2020Datum letzte Aktualisierung: 19.09.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 604,58 kB)
[…] g der Informationsbeschaffung für Modul 2 .......................................... 21 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,20 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 18,95 MB)
[…] Studien........................................................................... 369 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 604,58 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dabrafenib (malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie/ niedriggradig (LGG); Kombination mit Trametinib)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2024Beschlussfassung: Mitte Oktober 2024Datum letzte Aktualisierung: 11.09.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 471,47 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3A(PDF 865,92 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 3B(PDF 1,47 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4A(PDF 3,34 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 160 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
-
Anhang 4-H zu Modul 4A(PDF 496,71 kB)
[…] ..................................................................................... 28 4. Referenzliste ............................................................................................. […]
-
Modul 4B(PDF 5,85 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 121 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 471,47 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Letermovir (Neues Anwendungsgebiet: CMV-Erkrankung, Prophylaxe nach Nierentransplantation)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2023Beschlussfassung: 06.06.2024Datum letzte Aktualisierung: 12.09.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 342,86 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 951,63 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,18 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 214 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,30 MB)
[…] Gabe von Ciclosporin A die Dosis von Letermovir gemäß Zulassungstext auf 50% reduziert. Referenzliste: 1. Ljungman P,Brand R, Hoek J et al. for the Infectious Diseases Working Party of the European […]
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Modul 2(PDF 342,86 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cefepim/Enmetazobactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)
Beginn des Verfahrens: 15.06.2024Beschlussfassung: Anfang Dezember 2024Datum letzte Aktualisierung: 16.09.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 319,01 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 9 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 2,12 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 15 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Stellungnahme des RKI im Einvernehmen mit dem BfArM(PDF 236,23 kB)
[…] einzureichen. Bitte verwenden Sie zur Auflistung der zitierten Literatur eine nummerierte Referenzliste und behalten Sie diese Nummerierung bei der Benennung der Dateien bei. Stellungnahme zu […]
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Modul 2(PDF 319,01 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Luspatercept (Neues Anwendungsgebiet: Myelodysplastische Syndrome mit transfusionsabhängiger Anämie, nicht vorbehandelt, sowie ohne Ringsideroblasten, vorbehandelt)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2024Beschlussfassung: Mitte Oktober 2024Datum letzte Aktualisierung: 16.09.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 663,68 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3D(PDF 1,42 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 3E(PDF 1,27 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4D(PDF 9,08 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 207 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 4E(PDF 925,43 kB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 57 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,40 MB)
[…] Subtyp des zugrundeliegenden MDS. Die Differenzialtherapie ist oben dargestellt. Referenzliste: 1. Khoury JD, Solary E, Abla O et al.: The 5th edition of the World Health Organization C […]
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Modul 2(PDF 663,68 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Polatuzumab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP))
Beginn des Verfahrens: 01.01.2024Beschlussfassung: 20.06.2024Datum letzte Aktualisierung: 06.09.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 549,25 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................8 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,17 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,21 MB)
[…] von Surrogatendpunkten .............................................................. 141 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 549,25 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Idecabtagen vicleucel (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2024Beschlussfassung: 19.09.2024Datum letzte Aktualisierung: 19.09.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 1,01 MB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 2,51 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 5,03 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 319 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 1,01 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Abrocitinib (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, ≥ 12 bis < 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2024Beschlussfassung: Mitte Oktober 2024Datum letzte Aktualisierung: 11.09.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 525,35 kB)
[…] (siehe Referenzliste in Abschnitt 2.4). Die in Tabelle 2-2 aufgeführten Pharmazentralnummern (PZN) wurden über die Informationsstelle für Arzneispezialitäten GmbH beantragt. 2.4 Referenzliste für […]
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Modul 3(PDF 1,21 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,70 MB)
[…] Patientengruppen mit therap. bedeutsamem Zusatznutzen Abrocitinib (Cibinqo®) Seite 3 von 339 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 9,94 MB)
[…] Patientinnen und Patienten (sog. “shared- decision-making”) erfolgen (1). 4 Referenzliste: 1. Werfel T, Heratizadeh A, Aberer W, Augustin M, Biedermann T, Bauer A et al. Deutsche D […]
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Modul 2(PDF 525,35 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Eravacyclin (Reserveantibiotikum: Komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI))
Beginn des Verfahrens: 01.08.2022Beschlussfassung: 19.01.2023Datum letzte Aktualisierung: 02.09.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 290,96 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 916,44 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Kommentierte Stellungnahme des Robert Koch-Institut im Einvernehmen mit den Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte(PDF 139,36 kB)
[…] t einzureichen. Bitte verwenden Sie zur Auflistung der zitierten Literatur eine nummerierte Referenzliste und behalten Sie diese Nummerierung bei der Benennung der Dateien bei. 2 Stellungnahme […]
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Modul 2(PDF 290,96 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Evinacumab (Neues Anwendungsgebiet: homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 5 bis < 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2024Beschlussfassung: 04.07.2024Datum letzte Aktualisierung: 11.09.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 536,83 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,48 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 15 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 2,79 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 219 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 536,83 kB)
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