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otc richtlinie
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sektorenübergreifende ambulante versorgung qualität
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+medizinprodukte -verordnung
Verwenden Sie +, wenn ein Begriff in dem gesuchten Dokument vorkommen muss. Verwenden Sie -, wenn der Begriff nicht im Dokument enthalten sein darf.
"aut idem"
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medizin
Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
19.03.2019
Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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  • 1. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Rimegepant (Migräne-Prophylaxe)

    Beginn des Verfahrens: 01.06.2025
    Beschlussfassung: 20.11.2025
    Datum letzte Aktualisierung: 20.11.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 397,51 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 986,18 kB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 2,30 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................... 118 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 4,68 MB)
      […] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Die Indikation für eine medikamentöse Prophylaxe ist individuell zu stellen: Dabei sollten […]
  • 2. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Selpercatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren)

    Beginn des Verfahrens: 01.06.2025
    Beschlussfassung: 20.11.2025
    Datum letzte Aktualisierung: 20.11.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 258,00 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,04 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 5,97 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 338 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 3. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Rimegepant (Migräne Akutbehandlung)

    Beginn des Verfahrens: 01.06.2025
    Beschlussfassung: 20.11.2025
    Datum letzte Aktualisierung: 20.11.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 397,51 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 988,52 kB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 1,25 MB)
      […] Surrogatendpunkten ..................................................................... 77 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 909,47 kB)
      […] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Attacken leichter bis mäßiger Intensität können mit Acetylsalicylsäure (1000 mg als B […]
  • 4. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: schwelendes multiples Myelom (SMM))

    Beginn des Verfahrens: 15.08.2025
    Beschlussfassung: Mitte Februar 2026
    Datum letzte Aktualisierung: 17.11.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 544,02 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 17 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 940,07 kB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 19,93 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................... 519 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,12 MB)
      […] Grundlage sind die präzise Klassifikation und die Überprüfung der SLiM-Kriterien. Referenzliste: 1. Kortüm M et al.: Multiples Myelom, Onkopedia 2024, Publikation 10/2024 2. AWMF S3 Leitlinie […]
  • 5. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Omaveloxolon (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre)

    Beginn des Verfahrens: 01.07.2025
    Beschlussfassung: Mitte Dezember 2025
    Datum letzte Aktualisierung: 14.11.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 512,65 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3A(PDF 1,38 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 3B(PDF 1,37 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4A(PDF 5,90 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 230 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
    • Modul 4B(PDF 6,05 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 228 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 6. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Asciminib (Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien)

    Beginn des Verfahrens: 01.10.2022
    Beschlussfassung: 16.03.2023
    Datum letzte Aktualisierung: 20.11.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 658,14 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,51 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 30,53 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 245 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 7. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Darolutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgendeprivationstherapie)

    Beginn des Verfahrens: 15.08.2025
    Beschlussfassung: Mitte Februar 2026
    Datum letzte Aktualisierung: 17.11.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 333,97 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 909,99 kB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 6,47 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 304 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 6,26 MB)
      […] für eine Chemotherapie mit Docetaxel und ggf. Vortherapien in früheren Krankheitsstadien. Referenzliste: 1. Gesellschaft der epidemiologischen Krebsregister in Deutschland e.V. Atlas der Krebsinzidenz […]
  • 8. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Serplulimab (kleinzelliges Lungenkarzinom, in Kombination mit Carboplatin und Etoposid, Erstlinie)

    Beginn des Verfahrens: 01.05.2025
    Beschlussfassung: 16.10.2025
    Datum letzte Aktualisierung: 14.11.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 409,56 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,01 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 4,52 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 239 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 9. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Datopotamab deruxtecan (Mammakarzinom, HR+, HER2-, nach min. 1 Vortherapie)

    Beginn des Verfahrens: 01.06.2025
    Beschlussfassung: 20.11.2025
    Datum letzte Aktualisierung: 20.11.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 457,10 kB)
      […] ation und European Medicines Agency (EMA)-Dokumenten entnommen (siehe Referenzliste in Abschnitt 2.4). 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen), […]
    • Modul 3(PDF 2,05 MB)
      […] verwendet. Die entsprechenden Quellen sind im Text zitiert und der Referenzliste in Abschnitt 3.2.7 zu entnehmen. 3.2.7 Referenzliste für Abschnitt 3.2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (zum Beispiel […]
    • Modul 4(PDF 6,64 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................... 213 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 4,51 MB)
      […] sind dies und was sind in dem Fall die Therapieoptionen? Ja, diese sind oben dargestellt. Referenzliste: 1. Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie: Diagnostik und Therapie primärer und metastasierter […]
  • 10. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren)

    Beginn des Verfahrens: 01.10.2022
    Beschlussfassung: 16.03.2023
    Datum letzte Aktualisierung: 20.11.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 255,97 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 9 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,04 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 9,10 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 353 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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