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otc richtlinie
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sektorenübergreifende ambulante versorgung qualität
Bei mehr als zwei eingegebenen Begriffen sind die Einzelbegriffe optional. Es werden alle Dokumente gefunden, die mindestens 75% der optionalen Begriffe enthalten.
+medizinprodukte -verordnung
Verwenden Sie +, wenn ein Begriff in dem gesuchten Dokument vorkommen muss. Verwenden Sie -, wenn der Begriff nicht im Dokument enthalten sein darf.
"aut idem"
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medizin
Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
19.03.2019
Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.

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Seite 2 von 71
  • 1. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Eravacyclin (Reserveantibiotikum: Komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI))

    Beginn des Verfahrens: 01.08.2022
    Beschlussfassung: 19.01.2023
    Datum letzte Aktualisierung: 02.09.2024

    Suchbegriff gefunden in:

  • 2. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Evinacumab (Neues Anwendungsgebiet: homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 5 bis < 12 Jahre)

    Beginn des Verfahrens: 15.01.2024
    Beschlussfassung: 04.07.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 11.09.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 536,83 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,48 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 15 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 2,79 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 219 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 3. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Letermovir (Neubewertung Orphan > 30 Mio: CMV-Reaktivierung/Erkrankung, Prophylaxe nach Stammzelltransplantation)

    Beginn des Verfahrens: 15.12.2023
    Beschlussfassung: 06.06.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 03.09.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 365,76 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 898,96 kB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 3,46 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 219 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,30 MB)
      […] Gabe von Ciclosporin A die Dosis von Letermovir gemäß Zulassungstext auf 50% reduziert. Referenzliste: 1. Ljungman P,Brand R, Hoek J et al. for the Infectious Diseases Working Party of the European […]
  • 4. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pegzilarginase (Hyperargininämie (ARG1-D), ≥ 2 Jahren)

    Beginn des Verfahrens: 15.01.2024
    Beschlussfassung: 04.07.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 03.09.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 532,50 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 869,87 kB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 2,98 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 206 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 5. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tirzepatid (Diabetes mellitus Typ 2)

    Beginn des Verfahrens: 15.11.2023
    Beschlussfassung: 02.05.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 12.09.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 564,56 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3A(PDF 1,97 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 3B(PDF 1,97 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 3C(PDF 1,97 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 3D(PDF 1,97 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4A(PDF 1,21 MB)
      […] Surrogatendpunkten .................................................................. 69 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
    • Modul 4B(PDF 1,20 MB)
      […] Surrogatendpunkten .................................................................. 69 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
    • Modul 4C(PDF 9,04 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 243 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 6. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie)

    Beginn des Verfahrens: 01.05.2024
    Beschlussfassung: Mitte Oktober 2024
    Datum letzte Aktualisierung: 12.09.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 515,44 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,19 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 17 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 7,20 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 243 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
  • 7. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Fezolinetant (Vasomotorische Symptome (VMS), mit der Menopause assoziiert)

    Beginn des Verfahrens: 01.02.2024
    Beschlussfassung: 01.08.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 03.09.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 343,07 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,60 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 14,28 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 370 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 8. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Bimekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hidradenitis suppurativa (Acne inversa))

    Beginn des Verfahrens: 01.06.2024
    Beschlussfassung: Ende November 2024
    Datum letzte Aktualisierung: 02.09.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 507,99 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 2,84 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 3,58 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 183 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 9. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Polatuzumab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Bendamustin und Rituximab)

    Beginn des Verfahrens: 01.01.2024
    Beschlussfassung: 20.06.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 03.09.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 567,73 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................9 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,57 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 4,16 MB)
      […] von Surrogatendpunkten .............................................................. 137 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
  • 10. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, HER2(ERBB2)-Mutation, vorbehandelt)

    Beginn des Verfahrens: 01.12.2023
    Beschlussfassung: 16.05.2024
    Datum letzte Aktualisierung: 03.09.2024

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 583,93 kB)
      […] Fachinformation und European Medicines Agency (EMA)-Dokumenten entnommen (siehe Referenzliste in Abschnitt 2.4). 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen), die […]
    • Modul 3(PDF 1,63 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 10,19 MB)
      […] mit therap. bedeutsamem Zusatznutzen Trastuzumab deruxtecan (Enhertu®) Seite 3 von 428 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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