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Sie können bei der Suche folgende Muster verwenden:
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- +medizinprodukte -verordnung
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- "aut idem"
- Setzen Sie Anführungszeichen, wenn die Begriffe nur in unmittelbarem Zusammenhang gefunden werden sollen.
- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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Seite 1 von 92
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nonacog beta pegol (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie B, < 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2023Beschlussfassung: 15.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 19.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 454,86 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,02 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 2,35 MB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 70 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 454,86 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, 0 ≤ 25 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2023Beschlussfassung: 15.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 18.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 374,51 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,06 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 8,53 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 439 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 374,51 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cipaglucosidase alfa (Morbus Pompe, Kombination mit Miglustat)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2023Beschlussfassung: 01.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 18.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 561,36 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,24 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 8 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,72 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 262 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 561,36 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Risdiplam (Spinale Muskelatrophie, ≥ 2 Monate)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2021Beschlussfassung: 21.10.2021Datum letzte Aktualisierung: 18.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 636,01 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,33 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 8 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 6,09 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 264 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 636,01 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Risdiplam (Neues Anwendungsgebiet: Spinale Muskelatrophie, < 2 Monate)
Beginn des Verfahrens: 15.09.2023Beschlussfassung: 07.03.2024Datum letzte Aktualisierung: 18.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 220,74 kB)
[…] g der Informationsbeschaffung für Modul 2 .......................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 605,12 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ...............................9 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 1,91 MB)
[…] von Surrogatendpunkten .............................................................. 125 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 220,74 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Migalastat (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Morbus Fabry, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2023Beschlussfassung: 15.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 17.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 258,91 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 8 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,68 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 5,36 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 212 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 258,91 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Eftrenonacog alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hämophilie B)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2023Beschlussfassung: 01.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 17.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 509,45 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,51 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 19 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 4,77 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 296 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 509,45 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Vosoritid (Neubewertung wegen Überschreitung der 30 Mio-€-Umsatzgrenze: Achondroplasie, ≥ 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2023Beschlussfassung: 15.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 17.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 367,43 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,58 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 10,38 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 570 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 367,43 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dalbavancin (Aufhebung der Freistellung: akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI), ≥ 3 Monate)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2023Beschlussfassung: 01.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 493,39 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 3,76 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Stellungnahme des RKI im Einvernehmen mit dem BfArM(PDF 195,08 kB)
[…] t einzureichen. Bitte verwenden Sie zur Auflistung der zitierten Literatur eine nummerierte Referenzliste und behalten Sie diese Nummerierung bei der Benennung der Dateien bei. 2 Stellungnahme […]
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Modul 2(PDF 493,39 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Bedaquilin (Neubewertung nach Fristablauf: Multiresistente pulmonale Tuberkulose)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2023Beschlussfassung: 01.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 464,97 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 970,91 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ...............................9 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 15,19 MB)
[…] von Surrogatendpunkten .............................................................. 253 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 4,38 MB)
[…] Studien........................................................................... 219 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 464,97 kB)
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