Letzte Änderungen im Bereich Beschlüsse Nutzenbewertung von Arzneimitteln gemäß § 35a SGB V
Die Liste der letzten Änderungen steht auch als RSS-Feed zur Verfügung.
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Antrag auf Freistellung von der Nutzenbewertung wegen Geringfügigkeit nach § 35a Abs. 1a SGB V „Koloniestimulierende Faktoren“
Beschluss vom 18. September 2025.
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lisocabtagen maraleucel (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)
Beschluss vom 2. Oktober 2025. Er tritt am Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 2. Oktober 2025 in Kraft.
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pirtobrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert oder refraktär, Monotherapie)
Beschluss vom 2. Oktober 2025. Er tritt am Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 2. Oktober 2025 in Kraft.
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen Autotemcel (Sichelzellkrankheit) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung
Beschluss vom 18. September 2025. Er tritt am Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 18. September 2025 in Kraft.
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen Autotemcel (Sichelzellkrankheit) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung
Beschluss vom 18. September 2025. Er tritt am Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 18. September 2025 in Kraft.
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen autotemcel (Sichelzellkrankheit mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen; ≥ 12 Jahre; keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar) – Änderung Patientenzahlen
Beschluss vom 18. September 2025. Er tritt am Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 18. September 2025 in Kraft.
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belzutifan (Nierenzellkarzinom, fortgeschritten, nach ≥ 2 Vortherapien)
Beschluss vom 18. September 2025. Er tritt am Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 18. September 2025 in Kraft.
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belzutifan (von Hippel-Lindau-Syndrom (VHL)-assoziierte Tumoren)
Beschluss vom 18. September 2025. Er tritt am Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 18. September 2025 in Kraft.
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Acoramidis (Wildtyp- oder hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie)
Beschluss vom 18. September 2025. Er tritt am Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 18. September 2025 in Kraft.
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Erdafitinib (Urothelkarzinom, FGFR3-Veränderungen, vorbehandelt mit PD-(L)1-Inhibitor) – Therapiekosten
Beschluss vom 9. September 2025. Er tritt am Tag seiner Veröffentlichung auf den Internetseiten des G-BA am 11. September 2025 in Kraft.