Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Fedratinib (Neubewertung nach Fristablauf: Myelofibrose)

Steckbrief

Wirkstoff: Fedratinib
Handelsname: Inrebic
Therapeutisches Gebiet: Chronisch myeloproliferative Erkrankungen (onkologische Erkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Orphan Drug: ja
Vorgangsnummer: 2025-03-01-D-1168

Beginn des Verfahrens: 01.03.2025
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.06.2025
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.06.2025
Beschlussfassung: 21.08.2025
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 7 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Die Nutzenbewertung wurde am 02.06.2025 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.06.2025 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 07.07.2025 statt.

Die geltende Fassung der Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII zu diesem Wirkstoff wird in Kürze hier zur Verfügung gestellt.

Beschlussdatum: 21.08.2025
Inkrafttreten: 21.08.2025

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

The current version of the Pharmaceutical Directive/Annex XII will shortly be available.