Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Atogepant (Migräne-Prophylaxe)

Steckbrief

Wirkstoff: Atogepant
Handelsname: Aquipta
Therapeutisches Gebiet: Migräne-Prophylaxe (Krankheiten des Nervensystems)
Pharmazeutischer Unternehmer: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Vorgangsnummer: 2025-03-01-D-1158

Fristen

Beginn des Verfahrens: 01.03.2025
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.06.2025
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.06.2025
Beschlussfassung: 21.08.2025
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 3,91 MB)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Atogepant (Aquipta)

AQUIPTA wird angewendet zur Prophylaxe von Migräne bei Erwachsenen mit mindestens 4 Migränetagen pro Monat.

Patientenpopulation(en) der Nutzenbewertung und zweckmäßige Vergleichstherapie

Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Beschluss vom 21.08.2025: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atogepant (Migräneprophylaxe)

Die Nutzenbewertung wurde am 02.06.2025 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.06.2025 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 07.07.2025 statt.

Wortprotokoll(PDF 132,97 kB) zur mündlichen Anhörung.

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atogepant (Migräneprophylaxe)

Beschlussdatum: 21.08.2025
Inkrafttreten: 21.08.2025
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 08.10.2025 B10

Details zu diesem Beschluss

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Atogepant (prophylaxis of migraine)

Date of resolution: 21/08/2025
Entry into force: 21/08/2025