Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Dalbavancin (Neues Anwendungsgebiet: akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI), ab Geburt bis < 3 Monate)

Steckbrief

Wirkstoff: Dalbavancin
Handelsname: Xydalba
Therapeutisches Gebiet: akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI) (Infektionskrankheiten)
Pharmazeutischer Unternehmer: Advanz Pharma Germany GmbH
Vorgangsnummer: 2025-06-01-D-1211

Beginn des Verfahrens: 01.06.2025
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.09.2025
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.09.2025
Beschlussfassung: 20.11.2025
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Reserveantibiotikum nach § 35a Absatz 1c SGB V
Die geplante mündliche Anhörung am 06.10.2025 hat nicht stattgefunden.

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Die Nutzenbewertung wurde am 01.09.2025 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.09.2025 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 06.10.2025 statt.

Beschlussdatum: 20.11.2025
Inkrafttreten: 20.11.2025

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