Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Sepiapterin (Hyperphenylalaninämie bei Phenylketonurie)
Steckbrief
- Wirkstoff: Sepiapterin
- Handelsname: Sephience
- Therapeutisches Gebiet: Phenylketonurie (Stoffwechselkrankheiten)
- Pharmazeutischer Unternehmer: PTC Therapeutics International Limited
- Orphan Drug: ja
- Vorgangsnummer: 2025-07-15-D-1224
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.07.2025
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.10.2025
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.11.2025
- Beschlussfassung: Anfang Januar 2026
- Verfahrensstatus: Verfahren begonnen
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)