Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Odronextamab (follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)

Steckbrief

Wirkstoff: Odronextamab
Handelsname: Ordspono
Therapeutisches Gebiet: follikuläres Lymphom (FL) (onkologische Erkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: Regeneron GmbH
Vorgangsnummer: 2025-08-01-D-1231

Fristen

Beginn des Verfahrens: 01.08.2025
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 03.11.2025
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 24.11.2025
Beschlussfassung: 22.01.2026
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,57 MB)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Odronextamab (Ordspono)

Ordspono als Monotherapie wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom (r/r FL) nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien.

Patientenpopulation(en) der Nutzenbewertung und zweckmäßige Vergleichstherapie

Die Nutzenbewertung wurde am 03.11.2025 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 24.11.2025 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 08.12.2025 statt.

Wortprotokoll(PDF 151,96 kB) zur mündlichen Anhörung.

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Odronextamab (follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)

Beschlussdatum: 22.01.2026
Inkrafttreten: 22.01.2026

Details zu diesem Beschluss

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

Verfahren vom 01.08.2025 (Verfahren abgeschlossen)