Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Sebetralstat (Hereditäres Angioödem, Akutbehandlung, ≥ 12 Jahre)
Steckbrief
- Wirkstoff: Sebetralstat
- Handelsname: Ekterly
- Therapeutisches Gebiet: Angioödem, hereditäres (Sonstiges)
- Pharmazeutischer Unternehmer: KalVista Pharmaceuticals Germany GmbH
- Orphan Drug: ja
- Vorgangsnummer: 2025-10-15-D-1248
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.10.2025
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.01.2026
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.02.2026
- Beschlussfassung: Anfang April 2026
- Verfahrensstatus: Beschlussfassung wird vorbereitet
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.01.2026 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.02.2026 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 23.02.2026 statt.
Wortprotokoll(PDF 157,97 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.01.2026 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.02.2026 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 23.02.2026 statt.
Wortprotokoll(PDF 157,97 kB) zur mündlichen Anhörung.