Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Sebetralstat (Hereditäres Angioödem, Akutbehandlung, ≥ 12 Jahre)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Sebetralstat
  • Handelsname: Ekterly
  • Therapeutisches Gebiet: Angioödem, hereditäres (Sonstiges)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: KalVista Pharmaceuticals Germany GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangsnummer: 2025-10-15-D-1248

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.10.2025
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.01.2026
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.02.2026
  • Beschlussfassung: Anfang April 2026
  • Verfahrensstatus: Verfahren begonnen

Bemerkungen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Dossier

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Stellungnahmen

Beschlüsse

Zugehörige Verfahren

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