Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Sebetralstat (Hereditäres Angioödem, Akutbehandlung, ≥ 12 Jahre)
Steckbrief
- Wirkstoff: Sebetralstat
- Handelsname: Ekterly
- Therapeutisches Gebiet: Angioödem, hereditäres (Sonstiges)
- Pharmazeutischer Unternehmer: KalVista Pharmaceuticals Germany GmbH
- Orphan Drug: ja
- Vorgangsnummer: 2025-10-15-D-1248
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.10.2025
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.01.2026
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.02.2026
- Beschlussfassung: Anfang April 2026
- Verfahrensstatus: Beschlussfassung wird vorbereitet
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.01.2026 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.02.2026 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung am 23.02.2026 wird als Videokonferenz durchgeführt. Bitte melden Sie sich bis zum 16.02.2026 unter nutzenbewertung35a@g-ba.de unter Angabe der Dossiernummer an.
Beschlüsse
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.01.2026 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.02.2026 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung am 23.02.2026 wird als Videokonferenz durchgeführt. Bitte melden Sie sich bis zum 16.02.2026 unter nutzenbewertung35a@g-ba.de unter Angabe der Dossiernummer an.