Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ivermectin (entzündlichen Läsionen der Rosacea)
Die Feststellungen zur Nutzenbewertung wurden aufgehoben.
Steckbrief
- Wirkstoff: Ivermectin
- Handelsname: Soolantra®
- Therapeutisches Gebiet: entzündliche Läsionen der (papulopustulösen) Rosacea (Hauterkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Galderma Laboratorium GmbH
- Vorgangsnummer: 2015-06-01-D-170
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.06.2015
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.09.2015
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.09.2015
- Beschlussfassung: 27.11.2015
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Vom pharmazeutischen Unternehmer wurde kein Dossier oder ein unvollständiges Dossier eingereicht.
Dossier
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Ivermectin (Soolantra®)
Soolantra® wird angewendet bei erwachsenen Patienten zur topischen Behandlung von entzündlichen Läsionen der (papulopustulösen) Rosazea.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 27.11.2015: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivermectin
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.09.2015 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.09.2015 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 05.10.2015 statt.
Wortprotokoll(PDF 86,41 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivermectin (Aufhebung der Beschlüsse vom 27. November 2015 und 21. Januar 2016)
Beschlussdatum: 16.01.2025
Inkrafttreten: 16.01.2025
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 10.02.2025 B2 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivermectin – Therapiekosten
Beschlussdatum: 21.01.2016
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 19.04.2016 B3 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivermectin
Beschlussdatum: 27.11.2015
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 22.12.2015 B2
Zugehörige Verfahren
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Ivermectin (repeal of the resolutions)
Date of resolution: 16/01/2025
Entry into force: 16/01/2025
Dossier
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Ivermectin (Soolantra®)
Soolantra® wird angewendet bei erwachsenen Patienten zur topischen Behandlung von entzündlichen Läsionen der (papulopustulösen) Rosazea.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 27.11.2015: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivermectin
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.09.2015 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.09.2015 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 05.10.2015 statt.
Wortprotokoll(PDF 86,41 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivermectin (Aufhebung der Beschlüsse vom 27. November 2015 und 21. Januar 2016)
Beschlussdatum: 16.01.2025
Inkrafttreten: 16.01.2025
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 10.02.2025 B2 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivermectin – Therapiekosten
Beschlussdatum: 21.01.2016
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 19.04.2016 B3 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivermectin
Beschlussdatum: 27.11.2015
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 22.12.2015 B2
Zugehörige Verfahren
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Ivermectin (repeal of the resolutions)
Date of resolution: 16/01/2025
Entry into force: 16/01/2025