Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Daunorubicin/Cytarabin (Therapiebedingte akute myeloische Leukämie; Akute myeloische Leukämie mit multilineärer Dysplasie)

Steckbrief

Wirkstoff: Daunorubicin/Cytarabin
Handelsname: Vyxeos®
Therapeutisches Gebiet: akute myeloische Leukämie (onkologische Erkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: Jazz Pharmaceuticals
Orphan Drug: ja
Vorgangsnummer: 2018-10-01-D-382

Beginn des Verfahrens: 01.10.2018
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.01.2019
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.01.2019
Beschlussfassung: 22.03.2019
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Die Nutzenbewertung wurde am 02.01.2019 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.01.2019 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 11.02.2019 statt.

Beschlussdatum: 22.03.2019
Inkrafttreten: 22.03.2019
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 22.05.2019 B3