Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie)
Steckbrief
- Wirkstoff: Belantamab-Mafodotin
- Handelsname: Blenrep
- Therapeutisches Gebiet: Multiples Myelom (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
- Orphan Drug: ja
- Vorgangsnummer: 2020-09-15-D-582
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.09.2020
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.12.2020
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.01.2021
- Beschlussfassung: 04.03.2021
- Befristung des Beschlusses: 01.04.2023
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Die Nutzenbewertung wurde am 15.12.2020 veröffentlicht:
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.01.2021 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 26.01.2021 statt.
Wortprotokoll(PDF 136,84 kB) zur mündlichen Anhörung.
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 17.11.2022
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 29.12.2022 B5
Details zu diesem Beschluss
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 16.06.2022
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 07.07.2022 B4
Details zu diesem Beschluss
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie)
Beschlussdatum: 04.03.2021
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 16.04.2021 B5
Details zu diesem Beschluss
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Belantamab mafodotin (multiple myeloma, at least 4 prior therapies, monotherapy)
Date of resolution: 04/03/2021
DossierZweckmäßige VergleichstherapieNutzenbewertungStellungnahmenBeschlüsseZugehörige Verfahren English
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Die Nutzenbewertung wurde am 15.12.2020 veröffentlicht:
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.01.2021 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 26.01.2021 statt.
Wortprotokoll(PDF 136,84 kB) zur mündlichen Anhörung.
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 17.11.2022
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 29.12.2022 B5
Details zu diesem Beschluss
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 16.06.2022
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 07.07.2022 B4
Details zu diesem Beschluss
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie)
Beschlussdatum: 04.03.2021
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 16.04.2021 B5
Details zu diesem Beschluss
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Belantamab mafodotin (multiple myeloma, at least 4 prior therapies, monotherapy)
Date of resolution: 04/03/2021