Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
- Verfahren vom 01.04.2023 (Verfahren abgeschlossen) [aufgehoben]
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie)
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Belantamab-Mafodotin (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie)
vom 01.04.2023
Steckbrief
- Wirkstoff: Belantamab-Mafodotin
- Handelsname: Blenrep
- Therapeutisches Gebiet: Multiples Myelom (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
- Orphan Drug: ja
- Vorgangsnummer: 2020-09-15-D-582
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.09.2020
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.12.2020
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.01.2021
- Beschlussfassung: 04.03.2021
- Befristung des Beschlusses: 01.04.2023
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.12.2020 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.01.2021 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 26.01.2021 statt.
Wortprotokoll(PDF 136,84 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 17.11.2022
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 29.12.2022 B5 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 16.06.2022
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 07.07.2022 B4 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie)
Beschlussdatum: 04.03.2021
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 16.04.2021 B5
Zugehörige Verfahren
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Belantamab mafodotin (multiple myeloma, at least 4 prior therapies, monotherapy)
Date of resolution: 04/03/2021
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.12.2020 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.01.2021 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 26.01.2021 statt.
Wortprotokoll(PDF 136,84 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 17.11.2022
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 29.12.2022 B5 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 16.06.2022
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 07.07.2022 B4 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie)
Beschlussdatum: 04.03.2021
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 16.04.2021 B5
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
- Verfahren vom 01.04.2023 (Verfahren abgeschlossen) [aufgehoben]
English
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Belantamab mafodotin (multiple myeloma, at least 4 prior therapies, monotherapy)
Date of resolution: 04/03/2021