Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Belantamab-Mafodotin (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie)

Die Feststellungen zur Nutzenbewertung wurden aufgehoben.

Steckbrief

Beginn des Verfahrens: 01.04.2023
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 03.07.2023
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 24.07.2023
Beschlussfassung: 05.10.2023
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 7 VerfO;
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers

Die Nutzenbewertung wurde am 03.07.2023 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 24.07.2023 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 07.08.2023 statt.

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Belantamab mafodotin (repeal of the resolution of 5 October 2023)
Date of resolution: 04/04/2024
Entry into force: 04/04/2024
- Resolution(PDF 671,59 kB)
- Justification (PDF 672,48 kB)
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Belantamab mafodotin (reassessment after the deadline: multiple myeloma, at least 4 prior therapies, monotherapy)
Date of resolution: 05/10/2023
- Resolution(PDF 1,53 MB)
- Justification (PDF 891,87 kB)