Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff aufsteigend sortiert Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Brentuximab Vedotin (Neues Anwendungsgebiet: Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison) [aufgehoben] 15.06.2020 Verfahren abgeschlossen
Brigatinib (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, ALK+, ALK-Inhibitor-naive Patienten) 01.05.2020 Verfahren abgeschlossen
Brigatinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie) 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Brivaracetam (Fokale Anfälle bei Epilepsie, ≥ 16 Jahre) 15.02.2016 Verfahren abgeschlossen
Brivaracetam (Neues Anwendungsgebiet: Fokale Anfälle bei Epilepsie, Zusatztherapie, 2 bis < 4 Jahre) 01.03.2022 Beschlussfassung wird vorbereitet
Brivaracetam (neues Anwendungsgebiet: Fokale Anfälle bei Epilepsie, Zusatztherapie, 4 bis < 16 Jahre) 01.08.2018 Verfahren abgeschlossen
Brodalumab (Plaque-Psoriasis) 01.09.2017 Verfahren abgeschlossen
Brolucizumab (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration) 15.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Brolucizumab (Neues Anwendungsgebiet: diabetisches Makulaödem) 01.05.2022 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Bromfenac (Postoperative Entzündung am Auge) 01.08.2011 Verfahren abgeschlossen
Bulevirtid (Chronische Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre) 01.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre) 01.11.2020 Verfahren abgeschlossen
Burosumab (Überschreitung 50 Mio €-Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre) 01.02.2022 Beschlussfassung wird vorbereitet
Burosumab (Überschreitung 50 Mio. €-Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre) 01.02.2022 Beschlussfassung wird vorbereitet
Burosumab (X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre) [aufgehoben] 15.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Cabazitaxel (Prostatakarzinom, Docetaxel-Vorbehandlung, Kombination mit Prednison oder Prednisolon) 15.04.2011 Verfahren abgeschlossen
Cabotegravir (HIV-1-Infektion, therapieerfahrene Patienten, Kombination mit Rilpivirin) 01.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Cabozantinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nierenzellkarzinom, nach VEGF-Vortherapie) 15.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Cabozantinib (Neubewertung nach Fristablauf: Schilddrüsenkarzinom) 01.07.2021 Verfahren abgeschlossen
Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: Hepatozelluläres Karzinom) 15.12.2018 Verfahren abgeschlossen
Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom) [aufgehoben] 01.11.2016 Verfahren abgeschlossen
Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinie) 15.06.2018 Verfahren abgeschlossen
Cabozantinib (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinienbehandlung, Kombination mit Nivolumab) 01.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Cabozantinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, refraktär gegenüber Radiojod, vorbehandelte Patienten) 01.06.2022 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Cabozantinib (Schilddrüsenkarzinom) [aufgehoben] 01.08.2014 Verfahren abgeschlossen
Calcifediol (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Sekundärer Hyperparathyreoidismus bei chronischer Niereninsuffizienz) 01.02.2022 Beschlussfassung wird vorbereitet
Canagliflozin (Diabetes Mellitus Typ 2) 15.03.2014 Verfahren abgeschlossen
Canagliflozin/Metformin (Diabetes Mellitus Typ 2) 15.08.2014 Verfahren abgeschlossen
Cannabidiol (Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) [aufgehoben] 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen