Anwendungsbegleitende Datenerhebungen und Beschränkungen der Versorgungsbefugnis
In der folgenden Übersicht finden Sie Informationen zu den Verfahren zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen sowie dazugehörige Beschränkungen der Versorgungsbefugnis nach § 35a Absatz 3b SGB V. Alle für das Verfahren relevanten Unterlagen werden hier veröffentlicht.
Allgemeine Informationen zum Verfahren der Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen sowie der Beschränkung der Versorgungsbefugnis finden Sie unter dem Thema Anwendungsbegleitende Datenerhebung bei neuen Arzneimitteln.
Detaillierte Informationen zu den laufenden anwendungsbegleitenden Datenerhebungen finden Sie unter: Neue Arzneimittel: Studien im Rahmen der anwendungsbegleitenden Datenerhebung
8 Ergebnisse
| Wirkstoff | Indikation | Beginn des Verfahrens | Status |
|---|---|---|---|
| Brexucabtagen-Autoleucel | Mantelzelllymphom | 07.10.2021 | Anwendungsbegleitende Datenerhebung gefordert |
| Brexucabtagen-Autoleucel | B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie | 03.11.2022 | Verfahren eingeleitet |
| Etranacogen Dezaparvovec | Hämophilie B | 04.08.2022 | Anwendungsbegleitende Datenerhebung gefordert |
| Exagamglogen Autotemcel | Sichelzellkrankheit | 01.06.2023 | Verfahren eingeleitet |
| Fedratinib | Myelofibrose | 21.10.2021 | Datenerhebung wird nicht durchgeführt |
| Onasemnogen-Abeparvovec | Spinale Muskelatrophie | 16.07.2020 | Datenerhebung laufend |
| Risdiplam | Spinale Muskelatrophie | 07.10.2021 | Anwendungsbegleitende Datenerhebung gefordert |
| Valoctocogen Roxaparvovec | Hämophilie A | 03.02.2022 | Anwendungsbegleitende Datenerhebung gefordert |