Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff aufsteigend sortiert Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Aliskiren/Amlodipin (Essentielle Hypertonie, Zusatztherapie) 15.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Allogene, genetisch modifizierte T-Zellen (Hämatologische Malignitäten, Begleittherapie bei haploidentischer hämatopoetischer Stammzelltransplantation) 15.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Alpelisib (Mammakarzinom mit PIK3CA-Mutation, vorbehandelte Patienten, Kombination mit Fulvestrant) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Amikacin (liposomal) (Mykobakterium-avium-Komplex (MAC) Lungeninfektionen) 01.12.2020 Beschlussfassung wird vorbereitet
Andexanet alfa (Aufhebung der medikamentösen Antikoagulation) 01.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Apalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko) 01.04.2020 Verfahren abgeschlossen
Apalutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie) 01.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Apalutamid (Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko) [aufgehoben] 01.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Apixaban (neues Anwendungsgebiet: Behandlung und Prophylaxe von Venenthrombosen und Lungenembolien) 01.09.2014 Verfahren abgeschlossen
Apixaban (neues Anwendungsgebiet: Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien) 01.01.2013 Verfahren abgeschlossen
Apixaban (Prophylaxe venöser Thromboembolien) 15.06.2011 Verfahren abgeschlossen
Apremilast (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Behçet) 15.05.2020 Verfahren abgeschlossen
Apremilast (Plaque-Psoriasis, Psoriasis-Arthritis) 15.02.2015 Verfahren abgeschlossen
Asfotase alfa (Hypophosphatasie) [aufgehoben] 01.10.2015 Verfahren abgeschlossen
Asfotase alfa (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Hypophosphatasie) 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Ataluren [aufgehoben] 01.12.2014 Verfahren abgeschlossen
Ataluren (Neubewertung nach Fristablauf: Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 5 Jahre) 01.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Erneute Nutzenbewertung § 13: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 5%, Erstlinie) 01.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Kombination mit Bevacizumab) 01.12.2020 Beschlussfassung wird vorbereitet
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Etoposid; Erhaltungstherapie) 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, PD-L1-Expression ≥1%) 01.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin; Erhaltungstherapie) 01.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin; Erhaltungstherapie) 01.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nach vorheriger Chemotherapie) 01.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Urothelkarzinom, Erstlinie) 01.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen (Mantelzell-Lymphom, vorbehandelte Patienten) 15.02.2021 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Avapritinib (Gastrointestinale Stromatumoren) 01.11.2020 Verfahren abgeschlossen
Avatrombopag (Immunthrombozytopenie) 01.04.2021 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Avatrombopag (Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung) 01.04.2021 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Avelumab (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status: Metastasiertes Merkelzellkarzinom) 01.04.2020 Verfahren abgeschlossen