Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff aufsteigend sortiert Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Extrakt aus Cannabis Sativa (Neubewertung nach Fristablauf: Spastik bei Multiple Sklerose) 01.05.2018 Verfahren abgeschlossen
Fampridin (Multiple Sklerose) 29.07.2011 Verfahren abgeschlossen
Faricimab (Diabetisches Makulaödem) 15.10.2022 Verfahren abgeschlossen
Faricimab (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration) 15.10.2022 Verfahren abgeschlossen
Fedratinib (Myelofibrose) 15.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Fenfluramin (Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre) 01.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Fenfluramin (neues Anwendungsgebiet: Lennox-Gastaut-Syndrom, Add-on-Therapie, ≥ 2 Jahren) 15.02.2023 Verfahren abgeschlossen
Fezolinetant (Schwere vasomotorische Symptome (VMS), mit der Menopause assoziiert) 01.02.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Fidaxomicin (Clostridium-difficile-Infektionen) 15.01.2013 Verfahren abgeschlossen
Fidaxomicin (Neues Anwendungsgebiet: Clostridioides-difficile-Infektion, Kinder und Jugendliche) 15.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Filgotinib (Neues Anwendungsgebiet: Colitis Ulcerosa) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Filgotinib (Rheumatoide Arthritis) 15.10.2020 Verfahren abgeschlossen
Finerenon (Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 3 und 4 mit Albuminurie) 01.03.2023 Verfahren abgeschlossen
Finerenon (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 1 und 2 mit Albuminurie) 01.03.2023 Verfahren abgeschlossen
Fingolimod [aufgehoben] 15.04.2011 Verfahren abgeschlossen
Fingolimod (Neubewertung nach Fristablauf: rasch fortschreitende schubförmig remittierende Multiple Sklerose) 01.04.2015 Verfahren abgeschlossen
Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: hochaktive schubförmig remittierende Multiple Sklerose, nach unzureichender Vorbehandlung) 01.12.2015 Verfahren abgeschlossen
Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: Multiple Sklerose, ≥ 10 bis < 18 Jahre) 01.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: Multiple Sklerose, nach vorheriger Therapie) [aufgehoben] 01.07.2014 Verfahren abgeschlossen
Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (COPD) 01.03.2018 Verfahren abgeschlossen
Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (neues Anwendungsgebiet COPD, keine ausreichende Kontrolle mit LAMA und LABA) 15.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Fluticasonfuroat/Vilanterol-Trifenatat (Asthma bronchiale, COPD) 01.01.2014 Verfahren abgeschlossen
Fluticasonfuroat/Vilanterol-Trifenatat (Erneute Nutzenbewertung § 14: Asthma bronchiale) 15.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Fostamatinib (Chronische Immunthrombozytopenie) 01.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Fostemsavir (Multiresistente HIV-Infektion) 01.04.2021 Verfahren abgeschlossen
Fremanezumab (Migräne-Prophylaxe) 15.05.2019 Verfahren abgeschlossen
Gadopiclenol (Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, ≥ 2 Jahre) 01.04.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Galcanezumab (Migräne-Prophylaxe) 01.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Gaxilose 15.08.2015 Verfahren abgeschlossen
Gemtuzumab Ozogamicin (Akute myeloische Leukämie) 01.09.2018 Verfahren abgeschlossen