Inhalt

Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Auf dieser Seite finden Sie eine Übersicht der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen, für die der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) eine Nutzenbewertung nach § 35a SGB V durchführt oder bereits abgeschlossen hat. Die Veröffentlichung der Eckdaten auf dieser Seite erfolgt mit Beginn des Bewertungsverfahrens, das in der Verfahrensordnung des G-BA (5. Kapitel, § 8 VerfO) geregelt ist. Das Dossier wird gleichzeitig mit der Nutzenbewertung veröffentlicht. Mit Veröffentlichung der Nutzenbewertung beginnt das Stellungnahmeverfahren, für das eine Frist von drei Wochen zur Abgabe von Stellungnahmen vorgesehen ist. Die Übersicht enthält die für das Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V relevanten Unterlagen und zeigt den jeweils aktuellen Bearbeitungsstatus an.

Weitergehende Informationen zu Beratungsanforderungen nach § 35a SGB V

Weitergehende Informationen zu Beratungsanforderungen nach § 35a SGB V sowie den erforderlichen Unterlagen sind hier zusammengestellt: zu den Beratungsanforderungen

Einreichung der Unterlagen

Alle Unterlagen zu den Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V können elektronisch über das Portal für Unterlagen nach § 35a SGB V eingereicht werden: https://extern.portal.g-ba.de

Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Sipuleucel-T 01.10.2014 Verfahren abgeschlossen
Sitagliptin [aufgehoben] 01.04.2013 Verfahren abgeschlossen
Sitagliptin (Neubewertung nach Fristablauf) 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Sitagliptin (Neubewertung nach Fristablauf, Patientengruppe b) Kombination mit Metformin) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Sitagliptin/Metformin [aufgehoben] 01.04.2013 Verfahren abgeschlossen
Sitagliptin/Metformin (Neubewertung nach Fristablauf) 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir 01.02.2014 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet: chronische Hepatitis, Patienten zwischen 12 und 18 Jahren) 15.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir/Velpatasvir 15.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir 15.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Sonidegib 15.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Sucroferric Oxyhydroxide 01.10.2014 Verfahren abgeschlossen
Tafamidis Meglumin 15.12.2011 Verfahren abgeschlossen
Tafluprost/Timolol 01.01.2015 Verfahren abgeschlossen
Talimogen laherparepvec 15.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Tasimelteon 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Teduglutid 01.09.2014 Verfahren abgeschlossen
Teduglutid (neues Anwendungsgebiet: Malabsorptionssyndrom, Patienten ab 1 Jahr) 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Tegafur, Gimeracil, Oteracil 01.07.2012 Verfahren abgeschlossen
Telaprevir 15.10.2011 Verfahren abgeschlossen
Telotristatethyl 15.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Tenofoviralafenamid [aufgehoben] 01.04.2017 Verfahren abgeschlossen
Tenofoviralafenamid (Neubewertung nach Fristablauf) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Teriflunomid 01.10.2013 Verfahren abgeschlossen
Tezacaftor/Ivacaftor 01.12.2018 Verfahren abgeschlossen
Ticagrelor 01.01.2011 Verfahren abgeschlossen
Ticagrelor (neues Anwendungsgebiet: Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei Patienten mit Myokardinfarkt und hohem Risiko für ein atherothrombotisches Ereignis) 01.04.2016 Verfahren abgeschlossen
Tildrakizumab 15.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Tiotropium/Olodaterol 15.08.2015 Verfahren abgeschlossen
Tisagenlecleucel (akute lymphatische B-Zell-Leukämie) 15.09.2018 Verfahren abgeschlossen