Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff aufsteigend sortiert Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, R117H-Mutation, ≥ 18 Jahre) 01.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor (Zystische Fibrose, G551D-Mutation, ≥ 6 Jahre) [aufgehoben] 15.08.2012 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und andere bzw. unbekannte Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor) 01.12.2023 Beschlussfassung wird vorbereitet
Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor) 01.12.2023 Beschlussfassung wird vorbereitet
Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und RF-Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor) 01.12.2023 Beschlussfassung wird vorbereitet
Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und andere bzw. unbekannter Mutation)) 01.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H)) 01.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation)) 01.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 2 bis ≤ 5 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation)) 01.12.2023 Beschlussfassung wird vorbereitet
Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation)) 01.12.2023 Beschlussfassung wird vorbereitet
Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del und MF-Mutation)) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation)) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Ivermectin (entzündlichen Läsionen der Rosacea) 01.06.2015 Verfahren abgeschlossen
Ivosidenib (Akute Myeloische Leukämie mit IDH1-R132-Mutation, Erstlinie, Kombination mit Azacitidin) 15.07.2023 Verfahren abgeschlossen
Ivosidenib (Cholangiokarzinom mit IDH1-R132-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie) 15.07.2023 Verfahren abgeschlossen
Ixazomib (Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason) [aufgehoben] 15.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Ixazomib (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason) 01.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Ixekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Axiale Spondyloarthritis) 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Ixekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen ≥ 6 bis < 18 Jahre, Körpergewicht ≥ 25 kg) 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Ixekizumab (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis) 01.03.2018 Verfahren abgeschlossen
Ixekizumab (Plaque-Psoriasis) 01.03.2017 Verfahren abgeschlossen
Lanadelumab (Hereditäres Angioödem) [aufgehoben] 01.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Lanadelumab (Neues Anwendungsgebiet: hereditäres Angioödem, Prophylaxe, 2 bis < 12 Jahre) 15.12.2023 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Lanadelumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) 15.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Landiololhydrochlorid 12.06.2017 wurde freigestellt
Larotrectinib (Solide Tumore, neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig) 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Lasmiditan (Migräne Akutbehandlung) 15.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Latanoprost / Netarsudil (Senkung von erhöhtem Augeninnendruck bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, vorbehandelt) 15.12.2022 Verfahren abgeschlossen
lebende Larven von Lucilia sericata (Chronische oder schwer heilende Wunden) 01.06.2014 Verfahren abgeschlossen
Lebrikizumab (Atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre) 15.12.2023 Stellungnahmeverfahren eröffnet