Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff aufsteigend sortiert Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Avelumab (Merkelzellkarzinom) [aufgehoben] 01.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Avelumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Axitinib) 01.12.2019 Verfahren abgeschlossen
Avelumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, Erstlinie) 01.03.2021 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Axicabtagen-Ciloleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Axicabtagen-Ciloleucel (Primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom) 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Axitinib [aufgehoben] 01.10.2012 Verfahren abgeschlossen
Axitinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nierenzellkarzinom, nach Versagen von Sunitinib oder einem Zytokin) 01.04.2017 Verfahren abgeschlossen
Azilsartan Medoxomil (Arterielle Hypertonie) 15.01.2012 Verfahren abgeschlossen
Baloxavir marboxil (Influenza, ≥ 12 Jahre) 15.02.2021 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Baloxavir marboxil (Influenza, Postexpositions-Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) 15.02.2021 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Baricitinib (neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis) 15.11.2020 Beschlussfassung wird vorbereitet
Baricitinib (Rheumatoide Arthritis) 01.04.2017 Verfahren abgeschlossen
Beclometason/Formoterol/Glycopyrronium (Erstmalige Dossierpflicht: Asthma) 15.02.2021 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Bedaquilin (Multiresistente pulmonale Tuberkulose) 15.05.2014 Verfahren eingestellt
Bedaquilin (Neues Anwendungsgebiet: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 12 bis < 18 Jahre) 15.02.2020 Verfahren abgeschlossen
Bedaquilin (Neues Anwendungsgebiet: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 5 bis 11 Jahre) 01.04.2021 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Bedaquilin (Überschreitung 1 Mio. € Umsatzgrenze: multiresistente pulmonale Tuberkulose) 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie) 15.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Belatacept [aufgehoben] 15.07.2011 Verfahren abgeschlossen
Belatacept (Neubewertung nach Fristablauf: Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach Nierentransplantation) 15.07.2015 Verfahren abgeschlossen
Belimumab (Systemischer Lupus erythematodes) 27.07.2011 Verfahren abgeschlossen
Belimumab (Systemischer Lupus erythematodes, 5 bis < 18 Jahre) 15.11.2019 Verfahren abgeschlossen
Bempedoinsäure (Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie) 01.11.2020 Verfahren abgeschlossen
Bempedoinsäure/Ezetimib (Primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie) 01.11.2020 Verfahren abgeschlossen
Benralizumab (Asthma bronchiale) 15.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Betibeglogene Autotemcel (autologe CD34+ hämatopoetische Stammzellen) 15.11.2019 Verfahren abgeschlossen
Bezlotoxumab (Prävention der Rekurrenz einer Clostridium-difficile-Infektion) 01.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (HIV-Infektion) 01.07.2018 Verfahren abgeschlossen
Binimetinib (Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Encorafenib) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Blinatumomab [aufgehoben] 15.12.2015 Verfahren abgeschlossen