Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff aufsteigend sortiert Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis, ≥ 6 bis < 18 Jahre) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Secukinumab (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew) 15.12.2015 Verfahren abgeschlossen
Secukinumab (Plaque-Psoriasis) 01.06.2015 Verfahren abgeschlossen
Selexipag (Pulmonal arterielle Hypertonie) 15.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Selpercatinib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, RET-Fusion+, nach Platin-basierter Chemo- und/oder Immuntherapie) 15.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Selpercatinib (medulläres Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, nach Cabozantinib und/oder Vandetanib Vortherapie, ≥ 12 Jahre) 15.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, RET-Fusion+, Erstlinie) 01.07.2022 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Selpercatinib (Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, nach Sorafenib und/oder Lenvatinib Vortherapie,) 15.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Selumetinib (Neurofibromatose (≥ 3 bis < 18 Jahre, Typ 1)) 15.08.2021 Verfahren abgeschlossen
Semaglutid (Diabetes mellitus Typ 2) [aufgehoben] 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Semaglutid (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 13): Diabetes mellitus Typ 2) 01.11.2020 Verfahren abgeschlossen
Setmelanotide (Adipositas und Kontrolle von Hunger, POMC-, PCSK1- oder LEPR-Mangel-Adipositas, ≥ 6 Jahre) 01.06.2022 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Siltuximab (Multizentrische Castleman-Krankheit) 15.06.2014 Verfahren abgeschlossen
Simeprevir (Chronische Hepatitis C) 01.06.2014 Verfahren abgeschlossen
Simoctocog alfa (Hämophilie A) 15.11.2014 Verfahren abgeschlossen
Siponimod (Sekundäre progrediente Multiple Sklerose) 15.02.2020 Verfahren abgeschlossen
Sipuleucel-T (Prostatakarzinom) 01.10.2014 Verfahren abgeschlossen
Sitagliptin [aufgehoben] 01.04.2013 Verfahren abgeschlossen
Sitagliptin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Metformin, Sulfonylharnstoff oder PPARɣ) 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Sitagliptin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes Mellitus Typ 2, Patientengruppe b) Kombination mit Metformin) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Sitagliptin/Metformin [aufgehoben] 01.04.2013 Verfahren abgeschlossen
Sitagliptin/Metformin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Sulfonylharnstoff oder Insulin) 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir / Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 3 bis < 6 Jahre) 15.02.2022 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir (Chronische Hepatitis C) 01.02.2014 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre) 15.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre) 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir/Velpatasvir (Chronische Hepatitis C) 15.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 6 und < 18 Jahre) 01.10.2020 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (chronische Hepatitis C) 15.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren) 15.10.2021 Verfahren abgeschlossen