Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff aufsteigend sortiert Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Solriamfetol (Erstmalige Dossierpflicht: Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie) 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Solriamfetol (Narkolepsie) 15.05.2020 Verfahren abgeschlossen
Somatrogon (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre) 01.04.2022 Beschlussfassung wird vorbereitet
Sonidegib (Basalzellkarzinom) 15.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Sotorasib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie) 15.02.2022 Verfahren abgeschlossen
Sotrovimab (COVID-19, ≥ 12 Jahre) 15.05.2022 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Sucroferric Oxyhydroxide (Neues Anwendungsgebiet: Serumphosphatspiegelkontrolle bei chron. Nierenerkrankung, ≥ 2 bis 18 Jahre) 15.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Sucroferric Oxyhydroxide (Serumphosphatspiegelkontrolle bei chronischer Nierenerkrankung) 01.10.2014 Verfahren abgeschlossen
Tafamidis (Amyloidose) [aufgehoben] 15.12.2011 Verfahren abgeschlossen
Tafamidis (Neues Anwendungsgebiet: Amyloidose bei Kardiomyopathie) [aufgehoben] 01.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Tafamidis (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Amyloidose bei Kardiomyopathie) 01.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Tafamidis (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Amyloidose mit Polyneuropathie) 01.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Tafasitamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Lenalidomid) 15.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Tafluprost/Timolol (Senkung des Augeninnendrucks bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, Kombinationstherapie) 01.01.2015 Verfahren abgeschlossen
Tagraxofusp (Blastische plasmazytoide dendritische Zellneoplasie, Erstlinie) 15.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Talazoparib (Mammakarzinom, BRCA1/2-Mutation, HER2-) 01.06.2020 Verfahren abgeschlossen
Talimogen laherparepvec (Melanom, Stadium IIIB, IIIC, IVMI1a) 15.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Tasimelteon (Schlafstörungen (Schlaf-Wach-Rhythmus), blinde Erwachsene) 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Tebentafusp (Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv) 01.05.2022 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Teduglutid (Kurzdarmsyndrom) 01.09.2014 Verfahren abgeschlossen
Teduglutid (neues Anwendungsgebiet: Kurzdarmsyndrom, 1 bis < 18 Jahre) 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Tegafur, Gimeracil, Oteracil (Magenkarzinom) 01.07.2012 Verfahren abgeschlossen
Telaprevir (Chronische Hepatitis C) 15.10.2011 Verfahren abgeschlossen
Telotristatethyl (Karzinoidtumor, Neuroendokrine Tumore, Kombination mit SAA-Therapie) 15.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Tenofoviralafenamid [aufgehoben] 01.04.2017 Verfahren abgeschlossen
Tenofoviralafenamid (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische Hepatitis B, ≥ 12 Jahre) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Tepotinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, METex14-Skipping, vorbehandelte Patienten) 01.03.2022 Beschlussfassung wird vorbereitet
Teriflunomid (Neues Anwendungsgebiet: schubförmig remittierende Multiple Sklerose, 10–17 Jahre) 01.08.2021 Verfahren abgeschlossen
Teriflunomid (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) 01.10.2013 Verfahren abgeschlossen
Tezacaftor/Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation)) 01.12.2020 Verfahren abgeschlossen