Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff aufsteigend sortiert Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Benralizumab (Asthma bronchiale) 15.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Berotralstat (hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) 15.06.2021 Beschlussfassung wird vorbereitet
Betibeglogene Autotemcel (autologe CD34+ hämatopoetische Stammzellen) 15.11.2019 Verfahren abgeschlossen
Bezlotoxumab (Prävention der Rekurrenz einer Clostridium-difficile-Infektion) 01.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (HIV-Infektion) 01.07.2018 Verfahren abgeschlossen
Bimekizumab (Plaque-Psoriasis) 15.09.2021 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Binimetinib (Melanom, BRAF-V600-Mutation, Kombination mit Encorafenib) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Blinatumomab [aufgehoben] 15.12.2015 Verfahren abgeschlossen
Blinatumomab (Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, rezidiviert oder refraktär, Ph+ CD19+) 01.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Blinatumomab (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie) 15.06.2017 Verfahren abgeschlossen
Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, MRD-positive Patienten) 15.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, ≥ 1 bis <18 Jahre) 15.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, ≥1 und <18 Jahre) 01.08.2021 Beschlussfassung wird vorbereitet
Boceprevir (Chronische Hepatitis C) 01.09.2011 Verfahren abgeschlossen
Bosutinib [aufgehoben] 01.05.2013 Verfahren abgeschlossen
Bosutinib (Bewertung nach Aufhebung des Orphan-Drug-Status: Chronische myeloische Leukämie, Ph+) 01.09.2018 Verfahren abgeschlossen
Bosutinib (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, Erstlinie) 01.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Bosutinib (neues Anwendungsgebiet: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, Erstlinie) [aufgehoben] 01.06.2018 Verfahren abgeschlossen
Brentuximab Vedotin (Hodgkin-Lymphom, CD30+; Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom) 01.12.2012 Verfahren abgeschlossen
Brentuximab Vedotin (Neubewertung nach Fristablauf: Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison) 01.07.2021 Beschlussfassung wird vorbereitet
Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, CD30+, erhöhtes Rezidiv- oder Progressionsrisiko nach Transplantation) 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, CD30+, Erstlinie) 15.03.2019 Verfahren abgeschlossen
Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Kutanes T-Zell-Lymphom, CD30+) 15.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Brentuximab Vedotin (Neues Anwendungsgebiet: Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison) 15.06.2020 Verfahren abgeschlossen
Brigatinib (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, ALK+, ALK-Inhibitor-naive Patienten) 01.05.2020 Verfahren abgeschlossen
Brigatinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie) 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Brivaracetam (Fokale Anfälle bei Epilepsie, ≥ 16 Jahre) 15.02.2016 Verfahren abgeschlossen
Brivaracetam (neues Anwendungsgebiet: Fokale Anfälle bei Epilepsie, Zusatztherapie, 4 bis < 16 Jahre) 01.08.2018 Verfahren abgeschlossen
Brodalumab (Plaque-Psoriasis) 01.09.2017 Verfahren abgeschlossen
Brolucizumab (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration) 15.03.2020 Verfahren abgeschlossen