Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff aufsteigend sortiert Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Risdiplam (Spinale Muskelatrophie, ≥ 2 Monate) 01.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Rivaroxaban (Prophylaxe/Therapie artherotrombotischer /venothrombotischer Ereignisse) 01.12.2013 Verfahren eingestellt
Rolapitant (Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie) 01.06.2017 Verfahren abgeschlossen
Romosozumab (Osteoporose, postmenopausale Frauen) 15.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Ropeginterferon alfa-2b (Polycythaemia Vera) 15.09.2019 Verfahren abgeschlossen
Roxadustat (Symptomatische Anämie bei chronischer Nierenerkrankung) 15.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Rozanolixizumab (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+) 01.03.2024 Verfahren abgeschlossen
Rucaparib [aufgehoben] (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, nach mind. 2 Vortherapien) 01.03.2019 Verfahren abgeschlossen
Rucaparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie) 01.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Rucaparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie nach Erstlinientherapie) 15.12.2023 Verfahren abgeschlossen
Rucaparib (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie) [aufgehoben] 01.03.2019 Verfahren abgeschlossen
Rurioctocog alfa pegol (Hämophilie A, ≥ 12 Jahre) 15.05.2018 Verfahren abgeschlossen
Ruxolitinib [aufgehoben] 15.09.2012 Verfahren abgeschlossen
Ruxolitinib (neues Anwendungsgebiet: Polycythaemia vera) 15.04.2015 Verfahren abgeschlossen
Ruxolitinib (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Myelofibrose) 15.05.2014 Verfahren abgeschlossen
Sacituzumab Govitecan (Mammakarzinom, triple-negativ, mind. 2 Vortherapien) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Sacituzumab govitecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, mind. 3 Vortherapien) 15.08.2023 Verfahren abgeschlossen
Sacubitril/Valsartan (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Dysfunktion, ≥ 1 bis 17 Jahre) 15.06.2023 Verfahren abgeschlossen
Sacubitril/Valsartan (Symptomatische, chronische Herzinsuffizienz, ab 18 Jahren) 01.01.2016 Verfahren abgeschlossen
Safinamid (Morbus Parkinson) 15.05.2015 Verfahren abgeschlossen
Sarilumab (Rheumatoide Arthritis) 15.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Satralizumab (Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv, ≥ 12 Jahre) 15.07.2021 Verfahren abgeschlossen
Saxagliptin [aufgehoben] 01.04.2013 Verfahren abgeschlossen
Saxagliptin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes mellitus Typ 2, Kombinationstherapie) 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Saxagliptin (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, Monotherapie) 01.09.2013 Verfahren eingestellt
Saxagliptin/Metformin [aufgehoben] 15.11.2012 Verfahren abgeschlossen
Saxagliptin/Metformin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Insulin) 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Saxagliptin/Metformin (neues Anwendungsgbiet: Diabetes mellitus Typ 2, Kombinationstherapie außer Insulin und Sulfonylharnstoff) 01.08.2017 Verfahren abgeschlossen
Saxagliptin/Metformin (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, Kombination mit Sulfonylharnstoff) 01.04.2013 Verfahren abgeschlossen
Sebelipase alfa (Mangel an lysosomaler saurer Lipase) [aufgehoben] 01.10.2015 Verfahren abgeschlossen