Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff aufsteigend sortiert Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Talimogen laherparepvec (Melanom, Stadium IIIB, IIIC, IVMI1a) 15.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Talquetamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) 15.09.2023 Verfahren abgeschlossen
Tasimelteon (Schlafstörungen (Schlaf-Wach-Rhythmus), blinde Erwachsene) 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Tebentafusp (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv) 01.12.2023 Verfahren abgeschlossen
Tebentafusp (Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv) [aufgehoben] 01.05.2022 Verfahren abgeschlossen
Teclistamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) 01.09.2023 Verfahren abgeschlossen
Teduglutid (Kurzdarmsyndrom) 01.09.2014 Verfahren abgeschlossen
Teduglutid (neues Anwendungsgebiet: Kurzdarmsyndrom, 1 bis < 18 Jahre) 01.08.2016 Verfahren abgeschlossen
Tegafur, Gimeracil, Oteracil (Magenkarzinom) 01.07.2012 Verfahren abgeschlossen
Telaprevir (Chronische Hepatitis C) 15.10.2011 Verfahren abgeschlossen
Telotristatethyl (Karzinoidtumor, Neuroendokrine Tumore, Kombination mit SAA-Therapie) 15.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Tenofoviralafenamid [aufgehoben] 01.04.2017 Verfahren abgeschlossen
Tenofoviralafenamid (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische Hepatitis B, ≥ 12 Jahre) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Tepotinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, METex14-Skipping, vorbehandelte Patienten) 01.03.2022 Verfahren abgeschlossen
Teriflunomid (Neues Anwendungsgebiet: schubförmig remittierende Multiple Sklerose, 10–17 Jahre) 01.08.2021 Verfahren abgeschlossen
Teriflunomid (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) 01.10.2013 Verfahren abgeschlossen
Tezacaftor/Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation)) 01.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Tezacaftor/Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation)) 01.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Tezacaftor/Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del)) 01.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Tezacaftor/Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del)) 01.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Tezacaftor/Ivacaftor (Zystische Fibrose, F508del-Mutation, ≥ 12 Jahre) [aufgehoben] 01.12.2018 Verfahren abgeschlossen
Tezepelumab (Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre) 15.11.2022 Verfahren abgeschlossen
Ticagrelor (neues Anwendungsgebiet: Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei Patienten mit Myokardinfarkt und hohem Risiko für ein atherothrombotisches Ereignis) 01.04.2016 Verfahren abgeschlossen
Ticagrelor (Prävention atherothrombotischer Ereignisse) 01.01.2011 Verfahren abgeschlossen
Tildrakizumab (Plaque-Psoriasis) 15.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Tiotropium/Olodaterol (COPD) 15.08.2015 Verfahren abgeschlossen
Tirbanibulin (Aktinische Keratose, Olsen-Grad I) 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Tirzepatid (Diabetes mellitus Typ 2) 15.11.2023 Verfahren abgeschlossen
Tisagenlecleucel (Akute lymphatische B-Zell-Leukämie) [aufgehoben] 15.09.2018 Verfahren abgeschlossen
Tisagenlecleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) [aufgehoben] 15.09.2018 Verfahren abgeschlossen