Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1125 Ergebnisse
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens absteigend sortiert Status
Capivasertib (Mammakarzinom, ER+, HER2-, PIK3CA/AKT1/PTEN-Alteration(en), nach Vortherapie, Kombination mit Fulvestrant) 01.10.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie) 01.10.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Melatonin (Neues Anwendungsgebiet: Schlafstörungen bei neurogenetischen Erkrankungen; ≥ 2 bis ≤ 18 Jahre) 01.10.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Isavuconazol (Neues Anwendungsgebiet: Aspergillose, ≥ 1 bis ≤ 17 Jahre) 01.10.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Atezolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 %, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie) 01.10.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Polihexanid (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz (§16): Akanthamöben-Keratitis; ≥ 12 Jahren) 01.10.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Isavuconazol (Neues Anwendungsgebiet: Mukormykose, ≥ 1 bis ≤ 17 Jahre) 01.10.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Binimetinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, fortgeschritten, BRAF-V600E-Mutation, Kombination mit Encorafenib) 01.10.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, nicht resezierbar oder metastasiert, Erstlinie, Kombination mit Enfortumab Vedotin) 01.10.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Vibegron (Überaktive Blase) 01.10.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Encorafenib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, fortgeschritten, BRAF-V600E-Mutation, Kombination mit Binimetinib) 01.10.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Enfortumab Vedotin (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, nicht resezierbar oder metastasiert, Erstlinie, geeignet für platinhaltige Chemotherapie, Kombination mit Pembrolizumab) 01.10.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Pembrolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, triple-negativ, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie) 01.10.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Crovalimab (Markteinführung: Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg) 15.09.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Sotatercept (Pulmonale arterielle Hypertonie) 15.09.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Epcoritamab (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) 15.09.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Linzagolix (Uterusmyom) 15.09.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie, Kombination mit Olaparib) 01.09.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 2) 01.09.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Aztreonam/Avibactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) 01.09.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 1) 01.09.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit pMMR, Kombination mit Durvalumab, Erhaltungstherapie) 01.09.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Faricimab (Neues Anwendungsgebiet: Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses) 01.09.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Erstlinientherapie, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie) 01.09.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
rADAMTS13 (ADAMTS13-Mangel bei kongenitaler thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura (cTTP)) 01.09.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Risankizumab (Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa, vorbehandelt) 01.09.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Nirsevimab (Neues Anwendungsgebiet: Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 2. RSV-Saison , ≤ 24 Lebensmonate) 15.08.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Entrectinib (Neues Anwendungsgebiet: Solide Tumore, Neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig, > 1 Monat bis < 12 Jahre) 01.08.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Osimertinib (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie) 01.08.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: COPD) 01.08.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen