Inhalt

Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Auf dieser Seite finden Sie eine Übersicht der Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen, für die der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) eine Nutzenbewertung nach § 35a SGB V durchführt oder bereits abgeschlossen hat. Die Veröffentlichung der Eckdaten auf dieser Seite erfolgt mit Beginn des Bewertungsverfahrens, das in der Verfahrensordnung des G-BA (5. Kapitel, § 8 VerfO) geregelt ist. Das Dossier wird gleichzeitig mit der Nutzenbewertung veröffentlicht. Mit Veröffentlichung der Nutzenbewertung beginnt das Stellungnahmeverfahren, für das eine Frist von drei Wochen zur Abgabe von Stellungnahmen vorgesehen ist. Die Übersicht enthält die für das Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V relevanten Unterlagen und zeigt den jeweils aktuellen Bearbeitungsstatus an.

Weitergehende Informationen zu Beratungsanforderungen nach § 35a SGB V

Weitergehende Informationen zu Beratungsanforderungen nach § 35a SGB V sowie den erforderlichen Unterlagen sind hier zusammengestellt: zu den Beratungsanforderungen

Einreichung der Unterlagen

Alle Unterlagen zu den Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V können elektronisch über das Portal für Unterlagen nach § 35a SGB V eingereicht werden: https://extern.portal.g-ba.de

Seite 1 von 15
446 Ergebnisse
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Voretigen Neparvovec 15.04.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Radium-223-dichlorid (erneute Nutzenbewertung §13) 15.04.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Nintedanib (Überschreitung 50 Mio. € Grenze) 15.04.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Glecaprevir/Pibrentasvir (neues Anwendungsgebiet: chronische Hepatitis C, jugendliche Patienten 12 bis < 18 Jahre) 15.04.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Therapie) 01.04.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie) 01.04.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und (nab-) Paclitaxel) 01.04.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Galcanezumab 01.04.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, Erstlinie) 15.03.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Emicizumab (neues Anwendungsgebiet: Hämophilie A, ohne Hemmkörper) 15.03.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Rucaparib (nach mind. 2 Vortherapien, mit BRCA-Mutationen) 01.03.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Rucaparib (Erhaltungstherapie) 01.03.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Regadenoson (neues Anwendungsgebiet: Messung der fraktionellen Flussreserve der Stenose) 01.03.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, in Kombination mit Ipilimumab, Erstlinie) 15.02.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, in Kombination mit Nivolumab, Erstlinie) 15.02.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: ALL, pädiatrische Patienten) 15.02.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Lenvatinib (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status) 15.02.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: ALL, MRD-positive Patienten) 15.02.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Lumacaftor/Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Patienten 2–5 Jahre) 15.02.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Lanadelumab 01.02.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Apalutamid 01.02.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Mexiletin 01.02.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Doravirin 15.01.2019 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil 15.01.2019 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Ribociclib (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, Kombination mit Fulvestrant / prä-, perimenopausale Frauen) 15.01.2019 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Melatonin 15.01.2019 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Bedaquilin (Überschreitung der 1 Mio. € Umsatzgrenze) 15.01.2019 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Brigatinib 15.01.2019 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Glycerolphenylbutyrat (neues Anwendungsgebiet: Harnstoffzyklusstörungen, Säuglinge von 0 bis < 2 Monate) 15.01.2019 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Damoctocog alfa pegol 01.01.2019 Stellungnahmeverfahren eröffnet