Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) werden auf folgender Seite abrufbar sein: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens absteigend sortiert Status
Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Pankreas, BRCA1/2-Mutationen, Erhaltungstherapie) 01.12.2020 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Acalabrutinib (Chronisch lymphatische Leukämie, nach mind. 1 Vorbehandlung) 01.12.2020 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Acalabrutinib (chronisch lymphatische Leukämie; Monotherapie, Erstlinie) 01.12.2020 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Acalabrutinib (chronisch lymphatische Leukämie; Kombination mit Obinutuzumab, Erstlinie) 01.12.2020 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Amikacin (liposomal) (Mykobakterium-avium-Komplex (MAC) Lungeninfektionen) 01.12.2020 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Kombination mit Bevacizumab) 01.12.2020 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Crizanlizumab (Prävention wiederkehrender vasookklusiver Krisen bei Sichelzellanämie, ≥16 Jahre) 01.12.2020 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz) 01.12.2020 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Patienten ab 4 bis < 6 Monate, Gating-Mutationen) 01.12.2020 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Patienten ab 4 bis < 6 Monate, R117H-Mutation) 01.12.2020 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation)) 01.12.2020 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und RF-Mutation)) 01.12.2020 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Niraparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie) 01.12.2020 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Tafamidis (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Amyloidose mit Polyneuropathie) 01.12.2020 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Tafamidis (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Amyloidose bei Kardiomyopathie) 01.12.2020 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Tezacaftor/Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation)) 01.12.2020 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Tezacaftor/Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und CF-Mutation)) 01.12.2020 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Nusinersen (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Spinale Muskelatrophie) 01.12.2020 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis) 01.12.2020 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, BRCA1/2-Mutationen, Progredienz nach hormoneller Behandlung) 01.12.2020 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, HRD-positiv, Erhaltungstherapie, Kombination mit Bevacizumab) 01.12.2020 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Sebelipase alfa (Neubewertung nach Fristablauf (Mangel an lysosomaler saurer Lipase)) 01.12.2020 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Imipenem/Cilastatin/Relebactam 23.11.2020 Verfahren ausgesetzt
Baricitinib (neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis) 15.11.2020 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Avapritinib (Gastrointestinale Stromatumoren) 01.11.2020 Beschlussfassung wird vorbereitet
Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre) 01.11.2020 Beschlussfassung wird vorbereitet
Bempedoinsäure (Primäre Hypercholesterinämie und gemischte Dyslipidämie) 01.11.2020 Beschlussfassung wird vorbereitet
Bempedoinsäure/Ezetimib (Primäre Hypercholesterinämie und gemischte Dyslipidämie) 01.11.2020 Beschlussfassung wird vorbereitet
Semaglutid (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 13): Diabetes mellitus Typ 2) 01.11.2020 Beschlussfassung wird vorbereitet
Cannabidiol (Neubewertung nach Fristablauf: Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) 15.10.2020 Beschlussfassung wird vorbereitet