Verfahren der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) werden auf folgender Seite abrufbar sein: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens absteigend sortiert Status
Cannabidiol (Neubewertung nach Fristablauf: Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) 15.10.2020 Beschlussfassung wird vorbereitet
Filgotinib (Rheumatoide Arthritis) 15.10.2020 Beschlussfassung wird vorbereitet
Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Rituximab) 01.10.2020 Beschlussfassung wird vorbereitet
Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Etoposid und entweder Carboplatin oder Cisplatin) 01.10.2020 Beschlussfassung wird vorbereitet
Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 6 und < 18 Jahre) 01.10.2020 Beschlussfassung wird vorbereitet
Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie) 15.09.2020 Beschlussfassung wird vorbereitet
Alpelisib (Mammakarzinom mit PIK3CA-Mutation, vorbehandelte Patienten, Kombination mit Fulvestrant) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Bulevirtid (Chronische Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del und MF-Mutation)) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation)) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation)) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation)) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Entrectinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ROS1-positiv, fortgeschritten, Erstlinie) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Entrectinib (Solide Tumore, Neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, histologieunabhängig) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Ibalizumab (Multiresistente HIV-Infektion) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Secukinumab (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 14): Psoriasis-Arthritis) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis, ≥ 6 bis < 18 Jahre) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Secukinumab (Neues Anwendungsgebiet: axiale Spondyloarthritis) 01.09.2020 Verfahren abgeschlossen
Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose) 15.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Trifaroten (Acne vulgaris, ≥ 12 Jahre) 15.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Indacaterolacetat/Glycopyrroniumbromid/Mometasonfuroat (Asthma bronchiale) 15.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen) 15.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Glasdegib (Akute myeloische Leukämie (AML), Kombination mit Cytarabin (LDAC)) 15.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Ixekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen ≥ 6 bis < 18 Jahre, Körpergewicht ≥ 25 kg) 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Ixekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Axiale Spondyloarthritis) 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Ledipasvir/Sofosbuvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre) 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Luspatercept (Myelodysplastische Syndrome (MDS)) 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre) 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Luspatercept (β-Thalassämie) 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Ravulizumab (neues Anwendungsgebiet: Atypisches Hämolytisch-Urämischen Syndrom (aHUS)) 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen